阿摩：言教不如身教，身教不如境教
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

12.藥師考試及格證書、藥師執業執照、管制藥品登記證，應分別向下列何機關申請核發？
(A)衛生福利部；衛生福利部；直轄市或縣（市）衛生主管機關
(B)考試院；衛生福利部食品藥物管理署；直轄市或縣（市）衛生主管機關
(C)衛生福利部；直轄市或縣（市）主管機關；直轄市或縣（市）衛生主管機關
(D)考試院；直轄市或縣（市）衛生主管機關；衛生福利部食品藥物管理署



2(A).

18.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
(B)查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
(C)藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
(D)成藥係原料藥加工調製而成



3(A).

20.下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？
(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵，相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發
(B)製造偽藥，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑
(C)明知為偽藥而調劑者，處七年以下有期徒刑
(D)明知為偽藥而販賣之藥師，應由藥師公會或主管機關移付懲戒



4(D).

21.下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權？
(A)物質
(B)組合物或配方
(C)醫藥用途
(D)新製程



5(D).

29.美國曾發生多起血液透析病人，使用遭over sulfated chondroitin sulfate（OSCS）污染之肝素鈉致死。身為藥 師，您認為下列何種做法正確？
(A)應憑原廠合格檢驗報告，方可用於製造藥物產品
(B)經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含OSCS
(C)製藥廠應每年執行產品虐待試驗，確認產品不受OSCS污染
(D)藥物製造前，應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源



6(A).

40.某注射海洛因之毒犯，接受替代療法戒毒，發現已染有愛滋病。下列敘述何者正確？
(A)因愛滋病接受替代療法所需醫療費用，全數由衛生福利部負擔
(B)目前核准替代療法之藥品有methadone、buprenorphine、fentanyl三種，其中fentanyl為貼片劑型
(C)若採用buprenorphine HCl/naloxone複方，則使用注射法給藥，其優點係naloxone可迅速發揮戒癮效果
(D)替代療法屬高風險特殊臨床醫療，應先簽署受試者同意書後方可執行



7(B).

48.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，新藥列入價量協議之條件，係廠商財務預估於給付後五年 間有任何一年之藥費支出高於新臺幣多少金額？
(A)1億元
(B)2億元
(C)5億元
(D)10億元



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