阿摩：每一天都是一個新開始，你可以隨心所欲地浪費或充分加以利用。
100分
(24 秒)
模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

18.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
(B)查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
(C)藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
(D)成藥係原料藥加工調製而成



2(B).

33.有關藥物之查驗登記，下列敘述何者錯誤？
(A) 藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請
(B) 對於藥物之查驗中有關技術性資料之審查，衛生福利部須自行辦理，不得委託
(C) 輸出藥物為應輸出地區購買者之要求，經申請衛生福利部核准變更藥物名稱、仿單及包裝者，不得用於內銷
(D) 經核准製造、輸入之藥物，非經衛生福利部之核准，不得變更原登記事項



3(A).

7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫，下列何者不合格率最高？
(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測
(B)市售食品動物用藥殘留監測
(C)市售食品真菌毒素含量監測
(D)市售食品重金屬含量監測



4(C).

10.某女士生理期延誤，到社區藥局購買驗孕棒，驗後呈現未懷孕，藥師售以高劑量避孕藥催經，下列敘述何者 錯誤？
(A)驗孕棒屬第二等級醫療器材，藥局可販售
(B)依照驗孕棒的原理，有可能在使用驗孕棒時激素尚不足所以驗不出
(C)驗孕棒可在網路上購買
(D)藥師未經醫師處方給予處方藥，違反藥事法



5(C).

2.衛生福利部推動優良製造及國際相互認證制度之目的，下列何者錯誤？
(A)健全藥物審核制度
(B)提昇國產藥品品質
(C)加強藥物安全監測
(D)增進國際競爭力



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喳喳剛剛做了阿摩測驗，考了100分