阿摩:實現理想需要執著與堅強。
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【精選】 - 藥事行政與法規2024~2022難度:(11~15)
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1(A).

13.藥師受理處方箋調劑,如藥品未備或缺乏時,應如何處理?
(A)應通知原處方醫師,請其更換
(B)可考量病情需要予以省略
(C)可代以同成分不同劑型之他藥
(D)可代以同成分不同劑量之他藥


2(C).

20.下列有關新藥之敘述,何者錯誤?
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報


3(A).

22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:
(A)盲性(blinding)
(B)隨機化(randomization)
(C)同步對照(concurrent control)
(D)探索(exploratory)試驗


4(D).

37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定,何者正確?
(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
(B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
(C)可請裝設心血管支架人士代言,宣傳產品之效能及安全性
(D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播


5(C).

38.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者正確?
(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品,不須申請管制藥品登記證
(B)藥局使用或購買管制藥品,不須設置管制藥品管理人
(C)診所於同縣市遷址,仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D)藥局不須申請管制藥品登記證,亦能購買管制藥品調劑處方箋


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melody剛剛做了阿摩測驗,考了100分