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(2 分)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

3.設址於苗栗市之醫療器材商,如欲申請醫療器材廣告,應向下列何者提出廣告申請?
(A)衛生福利部
(B)苗栗市政府衛生局
(C)苗栗市政府
(D)國家通訊傳播委員會


2(D).

10.依藥師法之規定,下列有關「他藥」之敘述,何者正確?
(A)係指同成分、同劑量之藥品
(B)係指同成分、同療效之藥品
(C)係指同劑量、療效或劑型之藥品
(D)係指不同成分、含量、劑量或劑型之藥品


3(C).

19.醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報,並應副知何 者?
(A)7日;藥害救濟基金會
(B)3日;醫院負責醫師
(C)7日;許可證持有藥商
(D)5日;醫藥品查驗中心


4(A,B,C).

26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述,何者錯誤?
(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
(C)登記事項如有變更,包括自行停業、復業或歇業,應自事實發生之日起十五日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D)僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作


5(C).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定,有關化粧品外包裝應明顯標示之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)外包裝須標示品名
(B)輸入產品之原產地(國)
(C)全成分名稱皆應以中文標示
(D)特定用途化粧品應標示所含特定用途成分名稱、含量及使用注意事項


6(D).

42.臺北市衛生局稽查某化粧品進口商,發現有未經核准擅自輸入之染髮劑,依化粧品衛生安全管理法之規定, 對該業者之處置方式,下列何者錯誤?
(A)不得提供消費用試用
(B)將產品予以封存
(C)得命其產品下架
(D)移請檢察機關偵查起訴


7(C).

44.依藥害救濟法之規定,下列何者非屬「嚴重疾病」定義之範圍?
(A)胎嬰兒先天性畸形
(B)導致病人住院
(C)躁鬱症
(D)延長病人住院時間


8(C).

45.擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物,下列處置何者正確?
(A)供製造之器具沒收,藥物銷燬
(B)若藥物經檢驗合格,可開放醫院診所申請使用
(C)視同一般之製造或輸入偽藥或禁藥
(D)該藥物僅得供研究、教學或教育宣導使用


9(C).

46.某健保特約醫院對於健保醫療給付,自立名目向保險對象收取費用,依全民健康保險法之規定,除應退還已 收取之費用,並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰?
(A)1
(B)2
(C)5
(D)10


10(C).
X


48.依全民健康保險法之規定,藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時,下列何者錯誤?
(A)超出部分,應自當季之醫療給付費用總額中扣除
(B)超出目標之額度,保險人應於次一年度修正藥物給付項目及支付標準
(C)超出部分,依支出目標調整核付各保險醫事服務機構之費用
(D)超出部分,應加權平均核減該年度各醫療機構申報之醫療費用


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