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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).
14.依藥師法之規定,藥師交付藥劑時,下列何者非屬容器或包裝上應記明事項?
(A)藥品名稱、劑量、數量、用法
(B)作用或適應症
(C)警語或副作用
(D)藥品之有效年、月、日
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2(B).
15.藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規?
(A)醫療法及醫療法施行細則
(B)藥師法及藥師法施行細則
(C)藥事法及藥事法施行細則
(D)藥事法及藥品優良調劑作業準則
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3(C).
23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限,應至少相當於產品有效期間,且不得少於產品放行之日起幾年?
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
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4(B).
39.機構或業者要購買管制藥品,應向下列何者申請取得管制藥品登記證?
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)直轄巿及縣(巿)衛生主管機關
(D)法務部
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5(D).
41.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項?
(A)品名
(B)全成分名稱
(C)輸入產品之原產地(國)
(D)如屬特定用途化粧品,應標示所有成分之含量
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6(B).
43.下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」?
(A)罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理
(B)罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入,並事先申請展延獲准者
(C)持有罕見疾病藥物許可證者,無法供應該藥需求
(D)未經查驗登記之罕見疾病藥物
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蔡佳剛剛做了阿摩測驗,考了100分