阿摩：一分耕耘，一分收穫
100分
(1 分58 秒)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

32.藥事法第23條所稱不良醫療器材，不包括下列何種情形？
(A)未經核准而製造、輸入者
(B)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(C)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
(D)性能或有效成分之質量或強度與核准不符者



2(C).

43.有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)染髮劑應刊載
(B)燙髮劑應刊載
(C)正常保存下，安定性3年以下製品應刊載
(D)所有化粧品均應刊載



3(A).有疑問

37.有關藥品之確效，下列敘述何者錯誤？
(A) 對一特定產品依實際所生產規模原料及條件，就所製造之連續3批產品所作之製程確效屬於回溯性確效
(B) 確效以文件證明程序、製程、機械、設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果
(C) 空氣調節系統之確效頻率至少每年一次
(D) 新查驗登記之產品於上市前所進行之確效稱為先期性確效



4(C).

43.衛生福利部接獲醫事人員發現具有罕見遺傳疾病缺陷者之報告，經下列何者之同意，即應派遣專業人員訪視？
(A) 發現之醫事人員
(B) 社區管理委員會
(C) 法定代理人
(D) 鄰長或里長



5(D).

2.衛生福利部食品藥物管理署所掌理事項不包括下列何項？
(A)化粧品業者之生產流程管理
(B)第二級管制藥品之販賣
(C)食品消費者保護措施之推動
(D)中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究



6(A).

5.藥物有下列何種情形，無須收回市售品？
(A)該藥物之廣告在核准登載、刊播期間變更原核准事項
(B)製造藥物之許可證未申請展延
(C)該藥物之仿單經核准變更登記
(D)藥物製造工廠經檢查發現其藥物確有損害使用者健康之事實



7(D).

3.下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？
(A)一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
(B)逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路零售
(C)僅第一等級醫療器材，醫療器材商可於網路零售
(D)手術用口罩，醫療器材商可於網路零售



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