阿摩：積少成多，積沙成塔
100分
(1 分33 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(D).

44.政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」，目的即為配合推動下列何種政策？
(A)醫藥分業
(B)藥物流向追蹤
(C)疑似藥品療效不等通報
(D)藥害救濟



2(A).

17.西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？
(A)藥師
(B)藥劑生
(C)醫師
(D)護理師



3(D).

41.下列有關管制藥品辨識與管理之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品之標籤，應以中文載明管制級別及警語
(B)麻醉藥品之標幟，應以中文標示
(C)標籤之中文品名，其字體不得小於外文字體
(D)標籤如受空間限制，無法依規定刊載者，得向當地衛生局申請核定



4(C).

33.藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年？
(A)10
(B)6
(C)5
(D)3



5(C).

8.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明之事項，下列何者正確？
(A)調劑藥師及處方醫師姓名
(B)藥品外觀、標記
(C)藥品名稱、劑量、數量、用法
(D)藥品廠牌名稱



6(D).

16.下列有關藥師於診所執業之敘述，何者錯誤？
(A)於診所執業登記之藥師，如欲在其他診所支援，必須事先向執業所在地主管機關報准
(B)藥師休息時間不在場，不可由非藥師調劑並申報健保情事
(C)若診所第二位藥師要請產假，可找藥師支援，惟支援藥師須事先向所在地主管機關報准
(D)若診所藥師全部離職，可請其他診所藥師事先向所在地主管機關報准支援



7(B).

34.藥事法第40條之2有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係規範下列那一項新藥？
(A)所有新藥
(B)新成分新藥
(C)新劑型新藥
(D)中藥以外之新藥



8(D).

32.下列有關百貨店兼營零售乙類成藥之敘述，何者正確？
(A)商號或招牌得使用「XX藥房」
(B)得設置藥品推銷員
(C)得將乙類成藥拆除包裝零售
(D)對內服及外用乙類成藥，應各別專設櫥櫃陳列



9(C).

35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時？
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月



10(D).有疑問

21.下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？
(A)第一期臨床試驗性質屬療效確認的樞紐試驗
(B)軍人受試者屬易受傷害族群，但可不須額外保護措施
(C)主要療效指標若發現無統計學意義，則以次要療效指標取代
(D)在臨床試驗階段仍可進行製程最適化研究



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