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阿摩:簡單的事重覆做,就會是專家; 重覆的事用心做,就會是贏家。
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
36.領有管制藥品登記證者,其開業執照受廢止或停業之處分時,應自受處分之日起幾日內,向當地衛生主管機 關申報管制藥品收支、銷毀、減損及結存情形?
(A) 7
(B) 15
(C) 30
(D) 60
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2(B).
29.依西藥藥品優良製造規範之規定,製造藥品品質目標之達成,係下列何者之責任?
(A)監製藥師要負完全責任
(B)高層管理者
(C)品質管制主管及品管部門所有人員共同負責
(D)品質管制主管之責任
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3(C).
23.依藥事法及相關法規之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)新藥係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(B)已核准之藥品,經審查認定具新適應症者,屬新藥
(C)新成分新藥在國外取得上市後五年內,向中央衛生主關機關申請查驗登記,得享新藥新成分專利權之優惠
(D)已核准之藥品,其改變使用途徑者,應檢送臨床試驗報告
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4(D).
47.下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構,扣減其申報相關醫療費用十倍金額之 情事?
(A)容留未具藥事資格之人員執行藥品調劑工作
(B)未依處方箋之記載提供醫事服務
(C)申報明知病人以他人之保險憑證就醫之醫療費用
(D)以虛偽證明申報醫療費用
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今天練習了嗎?剛剛做了阿摩測驗,考了100分