阿摩：優良的傳統可以繼承，但是卓越的成就要自己創造
100分
(1 分50 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(C).

38.依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
(B)藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
(C)診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D)藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋



2(D).

30.依藥事法之規定，藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次？
(A)衛生福利部食品藥物管理署；一年
(B)衛生福利部中央健康保險署；二年
(C)衛生福利部；二年
(D)直轄市、縣（市）衛生主管機關；一年



3(D).

37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
(B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
(C)可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性
(D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播



4(C).

23.有關藥事法對於藥品回收之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)屬於依法認定之偽藥或禁藥，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收 之日起一個月內收回市售品
(B)屬於依法認定之劣藥，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者，應即通 知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起一個月內收回市售品
(C)屬於藥品許可證不准展延者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收 之日起二個月內收回市售品
(D)屬於藥品包裝經核准變更登記者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起六個月內收 回市售品



5(D).

44.關於預防接種受害救濟案件，下列何者非屬不予救濟之情形？
(A)常見、輕微之可預期預防接種不良反應
(B)轉化症或其他心理因素所致之障礙
(C)不良反應與預防接種確定無關
(D)母體因預防接種而發生嚴重疾病



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