阿摩：不景氣是淘汰那些不爭氣的人。
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模式:收錄測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

14.依藥師法之規定，下列何者正確？
(A)領得藥師證書後第六年，首次申請執業登記，得免檢具繼續教育之證明文件
(B)藥師申請停歇業時，應自事實發生之日起一週內，報請原發執業執照之主管機關備查
(C)藥師歇業後重新申請執業登記，執業登記日期未逾原發執業執照所載應更新日期者，以該日期為新發執業 執照應更新日期
(D)藥師因執業異動，中斷執業達一個月以上者，於再行申請執業時，應檢附申請日前一年內接受繼續教育25 點以上證明文件



2(D).

15.某藥師取得執業執照第二年，出國進修歇業兩年半，返國後再申請回原醫院執業，下列有關繼續教育之敘 述，何者正確？
(A)出國進修歇業兩年半，繼續教育積分數仍有效，可免提交繼續教育積分數
(B)應檢具120積分數繼續教育證明文件，始得繼續執業
(C)進修內容如與藥學相關，得免具繼續教育積分數證明文件，即可繼續執業
(D)得以前一年內接受繼續教育20積分數以上之證明文件，重新申請執業登記



3(D).

26.有關擔任藥廠監製藥師之應行注意事項，下列敘述何者正確？
(A)倉儲採完全電腦化儲存系統者，原料標籤須以資料易讀方式標出
(B)電腦化系統安定性試驗資料，僅能由原始操作者修改數據
(C)藥廠均應有品質管制部門，該部門目前暫未列為管制區
(D)應視需要，核對產率及進行重量/數量調和，以確保無超出允收範圍的差異



4(B).

3.下列何種藥物可於網路販售？
(A)清心蓮子飲濃縮製劑
(B)有度數運動防護眼鏡
(C)維士比、保力達B
(D)斯斯感冒膠囊



5(D).

48.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，特約保險藥局之藥師因故不能執行業務逾三十日，應 自逾三十日之日起幾日內，報請保險人備查？
(A)三
(B)五
(C)七
(D)十



6(D).

17.持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起，多少時間內，應依規定通報？
(A)24小時
(B)3日
(C)7日
(D)15日



7(C).

29.下列敘述何者正確？
(A)新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查
(B)用於人體試驗階段之藥品製造，無須符合藥品優良製造規範
(C)輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
(D)申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分，可省略提交原料藥來源資料



8(C).

43.下列何者不屬於法定獎勵範圍？
(A)新興藥物科技發展
(B)管制藥品濫用通報
(C)藥物回收案件
(D)罕見疾病藥物供應



9(C).

23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4



10(D).

38.某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告，其刊載之文字暗示性功能療效，經衛生局抽驗檢出達到治療 劑量之威而鋼成分，該品應依下列何者處理？
(A)廣告誇大不實之食品
(B)違法食品
(C)禁藥
(D)偽藥



11(B).

42.依據化粧品衛生安全管理法，下列何者非屬化粧品之外包裝或容器，應明顯標示之事項？
(A)批號
(B)登錄字號
(C)用法及保存方法
(D)全成分名稱



12(C).

47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法，關於保險人進行藥價調整之敘述，下列何者錯誤？
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格，保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者，不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項，適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不訂基本價



13(D).

49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，下列有關特約醫事服務機構之敘述，何者正確？
(A)對於未能提供健保卡的病患可以不用提供醫療服務
(B)報經衛生福利部中央健康保險署同意後即可指派醫師至護理之家提供一般診療服務
(C)須將提供醫療服務的照護機構內所有住民名冊，報經保險人備查
(D)醫師至照護機構提供醫療服務，同一時段只能限制1位



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