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阿摩:言教不如身教,身教不如境教
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
4.下列敘述何者正確?
(A)我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段,國產西藥可與國際接軌
(B)第一等級醫療器材風險較低,尚未要求實施GMP,第二及第三等級醫療器材已實施GMP
(C)中藥製劑僅新廠應實施GMP,舊廠輔導進行中
(D)化粧品已推動強制性GMP
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2(C).
20.下列有關新藥之敘述,何者錯誤?
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報
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3(A,C).
1.下列有關業務職掌之敘述,何者錯誤?
(A)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂,為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌
(B)家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌
(C)藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌
(D)中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬,為衛生福利部中醫藥司之法定職掌
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4(B).
有疑問
1.我國為推動衛生醫療工作建立各層級衛生行政體系,下列關於各層級之組織隸屬關係,何者正確?
(A)中醫藥研究所隸屬於衛生福利部食品藥物管理署
(B)衛生局隸屬於縣市政府
(C)鄉鎮市區衛生所隸屬於鄉鎮市區公所
(D)國家衛生研究院隸屬於國家科學及技術委員會
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5(B,C).
有疑問
2.某企業家捐贈20億元在臺北市北投區設立80床之醫療財團法人醫院,須向何機關申請設立許可?
(A)臺北市政府衛生局
(B)衛生福利部
(C)臺北市政府
(D)衛生福利部中央健康保險署
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6(A,D).
46.依據全民健康保險法,有關保險對象於保險醫事服務機構就醫時應自行負擔費用之敘述,下列何者錯誤?
(A)應自行負擔門診或急診費用之百分之二十
(B)應自行負擔居家照護醫療費用之百分之五
(C)未經轉診,於醫學中心門診就醫者,應自行負擔門診或急診費用之百分之五十
(D)未經轉診,於區域醫院門診就醫者,應自行負擔門診或急診費用之百分之三十
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7(C).
47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法,關於保險人進行藥價調整之敘述,下列何者錯誤?
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格,保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者,不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項,適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者,不訂基本價
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