阿摩：珍惜才會擁有，感恩才能天長地久
100分
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

2.依化粧品衛生安全管理法（107年5月修正）之規定，有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？
(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告
(B)廣告虛偽誇大情節重大得廢止商業登記事項
(C)應事先向中央或直轄巿衛生主管機關申請核准
(D)廣告一再有傷風化，情節重大，得令其歇業



2(B).

3.依健康食品管理法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)健康食品具有增進民眾健康，減少疾病危害風險之保健功效
(B)保健食品得經當地衛生主管機關核准而標示為健康食品
(C)經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效，得申請健康食品查驗 登記
(D)健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容



3(C).

4.下列敘述何者錯誤？
(A)新成分新藥，係指新發明之成分可供藥用者
(B)學名藥係指其國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑
(C)新成分新藥許可證核發之日起5年後，其他藥商方得申請同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗 登記
(D)中央主管機關核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號



4(B,D).

6.下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項？
(A)第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣
(B)中藥、植物性藥材之管理
(C)食品之境外管理作業
(D)防疫藥物、生物製劑之供應



5(B).

7.下列何者為衛生福利部中醫藥司之業務職掌？
(A)中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究
(B)中藥（材）、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬
(C)中藥藥理成分之分離、純化、鑑定及其他藥物化學有關之研究
(D)中醫藥典籍之收集、保存、研究及發展應用



6(D).

9.為落實藥物製造源頭管理，下列敘述何者正確？
(A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國
(B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議，自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管理
(C)製藥廠建立原料藥主檔案（DMF）制度，可加強原料藥品質管理
(D)西藥藥品之製造應符合中央衛生主管機關參照PIC/S其規範所訂之西藥藥品優良製造規範



7(D).

18.依藥師法之規定，下列何者非屬藥師執業範圍？
(A)藥品鑑定
(B)藥品調劑
(C)藥事照護
(D)申報健保藥事服務費及藥品費用



8(B).

19.依藥師法之規定，下列何者錯誤？
(A)藥師執業應接受繼續教育，並每6年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新
(B)藥師執行藥事照護業務時，應進行用藥適當性評估
(C)藥師因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏
(D)藥師得販賣一定等級醫療器材



9(D).

33.有關藥品品名之規定，下列何者錯誤？
(A)品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆
(B)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱
(C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但取得所用廠商名稱之商標權者，不在此限
(D)依藥事法撤銷許可證之藥品，2年內其品名不得再使用



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lin lin剛剛做了阿摩測驗，考了100分