阿摩:成長的路上不是我有話要說,而是聽得懂、看得懂
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(3 分28 秒)
模式:精熟測驗
科目:專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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1(A).

29.依中華藥典,有關溶離度試驗之敘述,下列何者錯誤?
(A)不銹鋼網籃之網孔為10網目篩網
(B)馬達之轉速範圍於25至150 rpm
(C)不銹鋼網籃底距試驗槽底應維持2.5 cm
(D)一般使用溶離媒液的溫度保持在37±0.5℃


2(C).

30.下列賦形劑何者最有可能增加難溶性藥品之溶離速率(dissolution rate)?
(A)calcium sulfate
(B)ethylcellulose
(C)lactose
(D)magnesium stearate


3(C).

31.有關速溶錠(rapidly dissolving tablets)之敘述,下列何者最適當?
(A)給藥後3分鐘內,能在口腔溶離達80%
(B)在口腔給藥後,其療效起始作用時間短於15分鐘
(C)在口腔中能於1分鐘內崩散或溶解
(D)在胃酸下至少能維持1小時安定性


4(B).

32.有關崩散度試驗之敘述,下列何者最不適當?
(A)腸衣錠:於室溫以水漬浸5分鐘,以人工胃液進行試驗1小時,不得有破裂;再以人工腸液進行試驗,於正文 規定時間,錠劑應完全崩散
(B)丸劑:以人工胃液進行試驗60分鐘,應完全崩散,若沒有完全崩散時再延長60分鐘
(C)口腔錠:以水進行試驗4小時,錠劑應完全崩散
(D)舌下錠:以水進行試驗,於正文規定時間,錠劑應完全崩散


5(A).

33.下列何者為IL-2 receptor antagonist,屬chimeric單株抗體?
(A)basiliximab
(B)bevacizumab
(C)ibritumomab
(D)imatinib


6(C).

35.腎上腺素注射液加入sodium bisulfite之主要目的為何?
(A)防腐作用
(B)防止水解
(C)防止氧化
(D)緩衝劑


7(A).

37.依中華藥典,除另有規定外,多劑量容器內貯存注射劑之總容量應為何?
(A)不得大於10個單劑量且總容量≦30 mL
(B)不得大於10個單劑量且總容量≦50 mL
(C)不得大於5個單劑量且總容量≦30 mL
(D)不得大於5個單劑量且總容量≦50 mL


8(B).

38.依中華藥典,下列何者不符合藥典「無菌注射用水」之規格?
(A)每毫升所含細菌內毒素不得超過0.25 IU
(B)得添加適當的抗菌劑以維持其安定性
(C)應置於單劑量玻璃或塑膠容器中,且容量不得超過1 L
(D)若未經添加適當之成分調節為等滲透壓,不得供血管注射用


9(D).

39.有關熱原(pyrogens)及熱原試驗之敘述,下列何者錯誤?
(A)熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來
(B)熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度,以不超過規定最低限度為準則
(C)熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於250℃中乾熱30分鐘以去除熱原
(D)依中華藥典規定,熱原試驗需以不超過1 mL/kg 的用量,於10分鐘內經兔子耳靜脈注入


10(B).

41.具有下列何種性質之注射劑,適合以鏡檢方式來進行注射劑的微粒物質檢查?
(A)澄明度高者
(B)黏度較高者
(C)抽檢時不易產生氣泡者
(D)抽檢時不易產生氣體者


11(D).

42.依中華藥典規定,注射劑的注射用量超過若干mL時,對於附加物之選擇應予以特別的注意?
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5


12(C).

43.下列何成分之0.5%熱水溶液,可以用來清洗一般橡皮塞(rubber closures)?
(A)sodium chloride
(B)sodium acetate
(C)sodium pyrophosphate
(D)sodium lauryl sulfate


13(C).

44.依中華藥典滅菌法III,耐熱藥物製成25 mL油溶液,並置於密閉容器中,其使用之滅菌溫度與時間何者正 確?
(A)115℃、25分鐘
(B)121℃、15分鐘
(C)150℃、60分鐘
(D)150℃、30分鐘


14(B).

46.具有下列何項特性之藥物,最適合發展為口服extended-release製劑?
(A)用於治療急性疾病
(B)從胃腸道均一吸收
(C)半衰期約1小時
(D)治療指數狹窄


15(B).

47.Chlorpheniramine polistirex suspension為一種鹼性藥物,吸附於陰離子交換樹脂圓粒後,包覆上一層控釋膜, 所形成的可懸浮性包覆圓粒的懸液劑;對此製劑,下列敘述何者錯誤?
(A)藥物釋出會受到離子濃度影響
(B)在腸道的釋出速率比胃部較快
(C)溶液的酸鹼值可調整釋出速率
(D)屬於液體型長效性劑型


16(D).

48.Covera-HS錠片屬滲透壓性劑型,其藥物onset時間約在服藥後4~5小時。請問啟動該藥物釋放之機制為何?
(A)適量厭水性物質添加於核蕊
(B)核蕊在包覆腸溶包衣後再包覆半透膜層
(C)適量厭水性物質添加於半透膜內
(D)包覆可緩慢溶解層於核蕊與半透膜層間


17(A).

56.某藥口服生體可用率50%,可經由肝臟代謝及腎臟排泄,今以100 mg口服給藥後血中濃度曲線下面積為20 mg‧h/L,已知此藥有80%經由腎臟排出體外,則肝清除率為若干L/h?
(A)0.5
(B)1
(C)2
(D)5


18(D).

57.某抗生素在體內遵循線性藥物動力學,當以靜脈單次注射50 mg後之經時血中濃度(Cp)如下表。若處方為每 4小時靜脈注射150 mg,則到達穩定狀態時最低血中濃度為多少mg/L?
6119fcbeabee9.jpg
(A)19.5
(B)20.0
(C)26.6
(D)30.0



19(A).

61.某藥在體內遵循一室線性動力學,吸收半衰期為0.75 hr、排除半衰期為3 hr,靜脈注射100 mg,血中濃度曲線下面積 6119fd590b23b.jpg 為10 mg‧h/L,今以相同劑量口服給藥6小時後血中濃度為0.231 mg/L,6小時前曲線下面積 6119fd65865cb.jpg 為2 mg‧h/L,則此藥口服生體可用率為何?
(A)30%
(B)40%
(C)50%
(D)80%



20(A).

64.下列那些資料為建立level A IVIVC所需?①fraction of drug absorbed ②in vitro dissolution profile ③AUC ④mean dissolution time(MDT)
(A)①②
(B)②③
(C)①③
(D)③④


21(B).

72.服用codeine止痛時發現其止痛效果差,此現象可能與下列何者最有關?
(A)CYP2C9
(B)CYP2D6
(C)CYP2C19
(D)thiopurine methyltransferase


22(A).

73.某生啤酒的濃度為2%(v/v),已知酒精可被完全吸收,其KM為0.01 g%(100 mg/L),Vmax為10 g/h(12.8 mL/h)。若當血液酒精濃度為0.05 g%,此時每小時約可代謝生啤酒多少體積(mL/h)?
(A)530
(B)415
(C)10.6
(D)8.3


23(B).

77.快速靜脈注射某藥品500 mg於人體後,其血中濃度經時變化以C=6119fe76b57f6.jpg來描述。若以口服給與500 mg速放錠 劑後之血中濃度經時變化為C=0.5(6119fe836e791.jpg)。已知此藥品與血漿蛋白未結合分率(6119fe8bab4e4.jpg)為0.1,其原型藥 由尿液排泄的分率(6119fe942a226.jpg)為0.05。則此藥品之清除率(L/h)約為多少?(C:mg/L;t:hr) 
(A)10
(B)25
(C)40
(D)100

【題組】78.承上題,已知此速放錠劑於模擬胃腸道pH值(1.2~6.8)的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時,在60分鐘 時之溶離率皆約為20~30%。若以生物藥劑學分類系統(Biopharmaceutics Classification System)來分類此藥 品之特性,則屬何類型最適當?
(A)class 1
(B)class 2
(C)class 3
(D)class 4


24(C).

2.有關單位之換算,下列何者正確?
(A)1 nm= cm
(B)1 μL= mL
(C)1 dg=0.1 g
(D)1 poise=0.01 cP



25(A).

3.依中華藥典,有關酏劑之敘述,下列何者錯誤?
(A)為供外用之澄明或混濁且具甜味之含乙醇水溶液
(B)不一定含有具療效之藥物
(C)應貯藏於緊密容器
(D)製備芳香酏時須使用複方橙皮醑


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宇智剛剛做了阿摩測驗,考了100分