阿摩：患難生忍耐，忍耐生老練，老練生盼望，盼望不至於羞愧
100分
(2 分14 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(C).

14.某藥局登記有3名藥事人員執業，但主持藥師登記後即長年居住香港執業，依藥師法之規定，該主持藥師違反 下列何項規定？
(A)藥師執業以一處為限
(B)藥師執行調劑業務，非有正當理由，不得拒絕為調劑
(C)藥師應親自主持其所經營之藥局業務
(D)負責主持經營藥局之藥師，應具備2年以上實際調劑執業經驗



2(C).

8.依藥師法之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務
(B)藥局之藥師應日夜執行調劑業務
(C)藥局執業藥師經事先報准，可參與義診
(D)藥師執行調劑業務，因藥品未備或缺乏時，得代以他藥



3(A).

29.下列何類產品不得於電視上刊播廣告？
(A)醫師處方藥
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)乙類成藥
(D)健康食品



4(A).

29.下列敘述何者錯誤？
(A)登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告，應事前申請核准
(B)縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗
(C)化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳
(D)藥品、醫療器材及化粧品廣告不得於人體試驗招募廣告中刊載



5(B).

44.依據罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）及其施行細則，本法所指之同類藥物，不包含下列何者？
(A)主分子結構及適應症與依本法查驗登記發給許可證之生物製劑或大分子藥物相同者
(B)適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之共價鍵衍生物
(C)適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之鹽類
(D)適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之錯化物



6(C).

48.下列有關全民健康保險之敘述，何者錯誤？
(A)屬於全民納保之強制性社會保險制度
(B)衛生福利部中央健康保險署為保險人
(C)全民健康保險會審議健保相關爭議事項
(D)全民健康保險以衛生福利部為主管機關



7(B).

1.下列有關衛生福利部食品藥物管理署的敘述，何者錯誤？
(A)前身為行政院衛生署食品藥物管理局
(B)是整併行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、中醫藥委員會而成
(C)為中央三級行政機關
(D)辦理食品、藥物、化粧品之管理等業務



8(C).

33.依藥事法之規定，下列有關藥品追溯或追蹤之敘述，何者錯誤？
(A)應於每月十日前，將上月份資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
(B)適用中央衛生主管機關公告類別之品項
(C)管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理
(D)疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素，皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統



9(B).

29.依據藥品查驗登記審查準則，關於某注射液查驗登記申請案之敘述，下列何者錯誤？
(A)該注射液有兩種不同的濃度，兩種濃度之製劑應分別申請
(B)申請書之原料名稱及分量欄，應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑，但不應包含安定劑或其他賦形 劑
(C)若該注射液屬於新療效新藥，則不須檢附安全性試驗報告
(D)分段委託製造之注射液，其安定性試驗之執行，不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行



10(B).

46.衛生福利部中央健康保險署自104年起擴大發展下列何種平台，增建過敏藥物紀錄等查詢系統，供醫師查詢？
(A)健保雲端藥歷系統
(B)健保醫療資訊雲端查詢系統
(C)健康存摺
(D)全民健保行動快易通APP



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