阿摩：不管風從哪個方向吹來，只要懂得如何運用，懂得如何操縱帆船，就能運用風向到達目的地
100分
(1 分41 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件，下列敘述何者錯誤？
(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局
(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑，可處七年以下有期徒刑
(C)藥局應向有藥商許可執照者購買冠脂妥Crestor藥品，並取得進貨憑證以證明進貨來源管道
(D)若病患發現冠脂妥Crestor不足使用，持其外盒到藥局證明醫師開過，藥局也不可以出售



2(C).

38.毒品危害防制條例所稱毒品，指具有成癮性、濫用性及對社會危害性之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與 其製品，依其成癮性、濫用性及對社會危害性分為幾級？
(A)2
(B)3
(C)4
(D)5



3(D).

42.依化粧品衛生安全管理法之規定，化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，下列對業 者之處置何者錯誤？
(A)命其產品下架
(B)產品予以封存
(C)命限期回收市售產品
(D)命其進行成分安全性評估



4(C).

28.下列有關藥廠製造廠房設施之敘述，何者錯誤？
(A)青黴素應有專用且自足圍堵設施
(B)休息室與餐廳應與其他區域隔離
(C)動物室若與其他區共用出入口，須管制動物出入時間
(D)廁所與儲存區不得直接相通



5(C).

47.依據全民健康保險醫療辦法，病人於民國112/8/23由醫師開立慢性病連續處方箋且於當日領藥，該處方每次 開藥30日，總用藥量90日，下列相關敘述何者正確？
(A)第一次領藥一定要在就診醫院領藥，不可選擇到社區藥局領藥
(B)第二次憑原處方領藥，最快可以領藥日期為民國112/9/9
(C)領完第一次處方後，因故忘記第二次領藥，想起來時已是民國112/11/15，還可以領藥
(D)第三次領藥一定要回醫院領藥，下次看診才能順利掛號



6(D).

23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永 久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
(A)僅①②
(B)僅③④⑤
(C)僅⑤
(D)①②③④⑤



7(B).

42.依化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關染髮用途化粧品之敘述，何者錯誤？
(A)染髮劑為特定用途化粧品
(B)染髮劑未經中央衛生主管機關查驗而製造，可處業者三年以下有期徒刑
(C)染髮劑應向衛生福利部申請查驗登記；經核准並發給許可證後，始得輸入
(D)美髮業者不得將染髮劑之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售



8(C).

34.下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？
(A)因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布，OK繃等），輸入、製造時，無須向衛生福利部申請查驗登記， 惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
(C)第一等級醫療器材之風險較低，已開放得在網路販售
(D)藥局須另請領藥商許可執照，始得販售第一等級醫療器材



9(D).

38.某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告，其刊載之文字暗示性功能療效，經衛生局抽驗檢出達到治療 劑量之威而鋼成分，該品應依下列何者處理？
(A)廣告誇大不實之食品
(B)違法食品
(C)禁藥
(D)偽藥



10(D).

28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
(A)醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統



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