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阿摩:不管風從哪個方向吹來,只要懂得如何運用,懂得如何操縱帆船,就能運用風向到達目的地
100
分
(1 分41 秒)
模式:
自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).
20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件,下列敘述何者錯誤?
(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局
(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑,可處七年以下有期徒刑
(C)藥局應向有藥商許可執照者購買冠脂妥Crestor藥品,並取得進貨憑證以證明進貨來源管道
(D)若病患發現冠脂妥Crestor不足使用,持其外盒到藥局證明醫師開過,藥局也不可以出售
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2(C).
38.毒品危害防制條例所稱毒品,指具有成癮性、濫用性及對社會危害性之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與 其製品,依其成癮性、濫用性及對社會危害性分為幾級?
(A)2
(B)3
(C)4
(D)5
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3(D).
42.依化粧品衛生安全管理法之規定,化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,下列對業 者之處置何者錯誤?
(A)命其產品下架
(B)產品予以封存
(C)命限期回收市售產品
(D)命其進行成分安全性評估
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4(C).
28.下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤?
(A)青黴素應有專用且自足圍堵設施
(B)休息室與餐廳應與其他區域隔離
(C)動物室若與其他區共用出入口,須管制動物出入時間
(D)廁所與儲存區不得直接相通
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5(C).
47.依據全民健康保險醫療辦法,病人於民國112/8/23由醫師開立慢性病連續處方箋且於當日領藥,該處方每次 開藥30日,總用藥量90日,下列相關敘述何者正確?
(A)第一次領藥一定要在就診醫院領藥,不可選擇到社區藥局領藥
(B)第二次憑原處方領藥,最快可以領藥日期為民國112/9/9
(C)領完第一次處方後,因故忘記第二次領藥,想起來時已是民國112/11/15,還可以領藥
(D)第三次領藥一定要回醫院領藥,下次看診才能順利掛號
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6(D).
23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事,須於十五日內進行通報?①死亡 ②危及生命 ③造成永 久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
(A)僅①②
(B)僅③④⑤
(C)僅⑤
(D)①②③④⑤
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7(B).
42.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關染髮用途化粧品之敘述,何者錯誤?
(A)染髮劑為特定用途化粧品
(B)染髮劑未經中央衛生主管機關查驗而製造,可處業者三年以下有期徒刑
(C)染髮劑應向衛生福利部申請查驗登記;經核准並發給許可證後,始得輸入
(D)美髮業者不得將染髮劑之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售
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8(C).
34.下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?
(A)因第一等級醫療器材之風險較低(如紗布,OK繃等),輸入、製造時,無須向衛生福利部申請查驗登記, 惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材,應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
(C)第一等級醫療器材之風險較低,已開放得在網路販售
(D)藥局須另請領藥商許可執照,始得販售第一等級醫療器材
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9(D).
38.某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告,其刊載之文字暗示性功能療效,經衛生局抽驗檢出達到治療 劑量之威而鋼成分,該品應依下列何者處理?
(A)廣告誇大不實之食品
(B)違法食品
(C)禁藥
(D)偽藥
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10(D).
28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則,下列何者錯誤?
(A)醫療器材品質管理系統準則規範,係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項,其製造業者應建立醫療器材品質管理系統
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專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗
蔡佳剛剛做了阿摩測驗,考了100分