阿摩：後悔過去，不如奮鬥將來
90分
(1 分53 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

8.依據藥局設置作業注意事項，關於藥局之設置，下列何者正確？
(A)藥局總面積至少18平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢 服務區、廁所及倉庫
(B)藥局總面積至少18平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢 服務區
(C)藥局總面積至少16平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢 服務區、廁所及倉庫
(D)藥局總面積至少16平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢 服務區



2(C).

20.下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報



3(B).

7.藥師執行調劑業務時，下列敘述何者錯誤？
(A)因調劑業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏
(B)藥品未備或缺乏時，得代以他藥
(C)藥局標示為日夜調劑者，其藥師應日夜為之
(D)藥師應按處方內容調劑，不得錯誤



4(D).

33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者？
(A)藥品採購
(B)藥品儲存
(C)藥品輸入或輸出
(D)供應藥品給病患



5(B).

13.依藥師法之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥師執業應向其執業所在地衛生局，申請開業執照
(B)藥師執業應每六年辦理執業執照更新
(C)藥師繼續教育之課程及積分，得依各地藥師服務對象不同，由衛生局審查認定
(D)藥師繼續教育課程及內容，應由各縣市衛生主管機關辦理



6(A).

28.下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
(A)藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准， 並向傳播業者送驗核准文件
(B)藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年
(C)藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間， 不得超過一年
(D)須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限



7(B).

42.依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？
(A)1％ benzophenone-8
(B)2％ titanium dioxide
(C)3％ p-aminobenzoic acid
(D)4％ octyl salicylate



8(C).
X


3.設址於苗栗市之醫療器材商，如欲申請醫療器材廣告，應向下列何者提出廣告申請？
(A)衛生福利部
(B)苗栗市政府衛生局
(C)苗栗市政府
(D)國家通訊傳播委員會



9(A).

31.依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)成藥中摻用麻醉藥品，嗎啡含量應在千分之一以下
(B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一
(C)固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
(D)乙類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之



10(C).

4.下列敘述何者錯誤？
(A)藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷
(B)新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規 定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良 製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之
(C)藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送 驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期 間，不得超過一年
(D)凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營 業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記



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