阿摩：黑髮不知勤學早，白首方悔讀書遲
100分
(1 分28 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

35.下列有關藥商管理，何者錯誤？
(A)申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記
(B)藥商分設營業處所，無須各別辦理藥商登記
(C)藥商申請停業，每次停業期間不得超過1年，未經核准繼續停業者，應於停業期滿前30日內申請復業
(D)藥商申請歇業，應自事實發生之日起15日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理



2(C).

8.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明之事項，下列何者正確？
(A)調劑藥師及處方醫師姓名
(B)藥品外觀、標記
(C)藥品名稱、劑量、數量、用法
(D)藥品廠牌名稱



3(D).

4.依藥害救濟法之規定，下列敘述何者正確？
(A)在國外購買國內有許可證之藥品，發生藥害得申請藥害救濟
(B)藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
(C)藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起，因二年間不行使而消滅
(D)常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟



4(C).

3.依罕見疾病防治及藥物法之規定，查驗登記發給之藥物許可證，其有效期間為幾年？
(A)3
(B)5
(C)10
(D)12



5(C).

50. 依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品不包括下列何者？
(A)限由醫師使用之藥品
(B)由醫師或檢驗師使用之藥品
(C)醫師指示藥品
(D)限由麻醉醫師使用之藥品



6(C).

45.罕見疾病防治及藥物法制定之目的不包括下列何者？
(A)防治罕見疾病之發生
(B)協助病人取得罕見疾病適用藥物
(C)協助病人取得所食用之健康食品
(D)保障罕見疾病藥物之供應



7(A).

26.下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
(A)物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範
(B)經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
(C)中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
(D)原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範



8(C).

35.依藥事法之規定，學名藥藥品許可證申請人，向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權，其申請 資料齊備日最早者，取得多少個月之銷售專屬期間？
(A)6
(B)9
(C)12
(D)18



9(C).

2.依食品安全衛生管理法之規定，為加強全國食品安全事務之協調、監督及查緝，行政院應設：
(A)食品安全諮議會
(B)食品安全審議委員會
(C)食品安全會報
(D)食品安全辦公室



10(D).

38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮（nimetazepam），下列敘述何者正確？
(A)查獲之硝甲西泮，不問屬於藝人與否，均沒收銷燬之
(B)檢察官應聲請法院裁定，令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒
(C)無正當理由持有或施用硝甲西泮者，應依違反管制藥品管理條例處分
(D)除處以罰鍰外，並應限期令藝人接受四小時以上八小時以下之毒品危害講習



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