阿摩：犧牲享受，才能享受一生。
90分
(1 分33 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

19.依據藥品優良試驗作業準則，有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述，下列何者最適當？
(A)個案報告表如有修正，得以修正帶覆蓋之，但須簽章並註記修正原因
(B)個案報告表中的資料，如與原始資料有差異，應解釋其原因
(C)試驗主持人應妥善保存所有臨床試驗相關重要文件至試驗藥品於我國獲准上市後至少五年
(D)僅試驗主持人有權修正電子資料



2(A).
X


34.依藥事法及其施行細則規定，有關藥品製造業之敘述，下列何者正確？
(A)販賣他廠製造之藥品，無須再聘請不同藥師管理
(B)自製藥品之零售，得由其監製藥師兼為管理
(C)分設經銷處所，應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品
(D)分設製造處所，應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任



3(B).

9.下列有關藥師法所稱藥事照護，何者正確？
(A)於全國反毒種子營，講授濫用藥物作用機轉，並接受藥物諮詢工作
(B)參與衛生福利部長照計畫之用藥諮詢及藥物治療流程評估
(C)擔任藥學院用藥諮詢及藥物治療流程評估教學服務
(D)擔任藥師公會用藥諮詢及給藥流程評估教學服務



4(A).

23.依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？
(A)赫爾辛基宣言
(B)史特拉斯堡宣言
(C)牛津宣言
(D)匹茲堡宣言



5(B).

14.有關藥師執行藥品之調劑，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師調劑時，對於處方可疑之點詢明原處方醫師確認之情事，應予註明
(B)非慢性病之連續處方箋，最多可調劑三次
(C)藥師調劑後應在其處方箋簽名蓋章
(D)處方箋保存3年，含有麻醉藥品者保存5年



6(C).

5.藥事法所稱藥物，係指藥品及下列何者？
(A)疫苗
(B)生物製劑
(C)醫療器材
(D)含藥化粧品



7(B).

12.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師執業，應接受繼續教育，每六年辦理執業執照更新
(B)藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業
(C)藥師停業期間以一年為限；逾一年者，應辦理歇業
(D)藥師應領有執業執照，始得執業



8(B).

10.依據藥事法，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。下列那些情形不受上述限制？①同業藥 商之批發、販賣 ②學術研究機構之購買 ③依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 ④獸醫診所之購買
(A)①②④
(B)①②③
(C)①③④
(D)②③④



9(A).

48.健保擴大費基，對於以獎金、股利、利息所得作為挹注財源所納一定比率費用者為何？
(A)補充保險費
(B)眷屬保險費
(C)自行負擔部分費用
(D)特殊材料自付差額費用



10(A).

39.每毫升含安非他命1.0毫克以下，包裝1.0毫升以下，且經放射物質、抗原、抗體標幟，並以有機溶劑配製非用 於人體之檢驗試劑，係屬下列何者？
(A)非管制藥品或毒品
(B)第一級管制藥品
(C)第二級毒品及管制藥品
(D)藥事法所稱之禁藥



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