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阿摩:鼓勵和稱讚讓白痴變天才,批評和責備讓天才變白痴。
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
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27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述,何者錯誤?
(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料
(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年
(C)嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源
(D)健全嚴重藥物不良反應通報系統,可保障民眾用藥安全
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2(A).
29.下列敘述何者錯誤?
(A)登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告,應事前申請核准
(B)縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗
(C)化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳
(D)藥品、醫療器材及化粧品廣告不得於人體試驗招募廣告中刊載
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3(C).
34.下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?
(A)因第一等級醫療器材之風險較低(如紗布,OK繃等),輸入、製造時,無須向衛生福利部申請查驗登記, 惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材,應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
(C)第一等級醫療器材之風險較低,已開放得在網路販售
(D)藥局須另請領藥商許可執照,始得販售第一等級醫療器材
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4(D).
36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品
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5(D).
41.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項?
(A)品名
(B)全成分名稱
(C)輸入產品之原產地(國)
(D)如屬特定用途化粧品,應標示所有成分之含量
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近期錯題測驗-專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗
Ning剛剛做了阿摩測驗,考了80分