阿摩：實現理想需要執著與堅強。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2022難度:(21~30)
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1(D).

17.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下 列何者？
(A)醫療機構
(B)藥局
(C)藥商
(D)病人



2(C).

8.下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
(A)被支援之藥局應已聘有至少1名專任藥師或藥劑生
(B)主管機關審理時，應考量原執業處所之人力配置、支援藥師工作時數分配之適當性、支援期間是否過長及支 援之必要性
(C)執行藥事照護業務無須事先報准
(D)無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形也可申請



3(A).

21.衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的A藥品，此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)毒劇藥



4(B).

12.依藥師法所訂藥師業務，下列何者錯誤？
(A)藥品販賣或管理
(B)處方藥品製造
(C)藥品儲備、供應及分裝之監督
(D)藥事照護相關業務



5(E).

19.下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？
(A)如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記
(B)於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果
(C)如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗
(D)該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範
(E)(一律給分)



6(B).
X


26.診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
(A)胎嬰兒先天性畸形
(B)導致病人住院
(C)延長病人住院時間
(D)死亡



7(E).

40.下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？
(A)製造同意書
(B)輸出入同意書
(C)管制藥品專用處方箋
(D)輸出入憑照
(E)(一律給分)



8(E).

48.依據全民健康保險法，對於家庭責任醫師制度之設計，下列何者錯誤？
(A)為了促進預防醫學
(B)為了落實轉診制度
(C)透過轉診，被保險人至各層級保險醫事服務機構就醫得享減免部分負擔
(D)提升醫療品質與醫病關係
(E)(一律給分)



9(C).

6.有關網路販售之敘述，下列何者錯誤？
(A)網路販售藥品，其網頁登載之資訊內容，涉及藥品廣告者，應依藥事法規定申請核准
(B)網路平台業者，不得刊播未經衛生主管機關核准、與核准事項不符之廣告
(C)僅藥商或藥局可於網路販售乙類成藥
(D)應於網頁明顯可見之處，以消費者得清楚辨識之方式，揭露藥品許可證所載核准字號、品名、適應症、藥 商名稱等資訊



10(B).

31.核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品



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J.剛剛做了阿摩測驗，考了90分