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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2015難度:(51~60)
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1(B).

37.新藥發展程序之順序為何？ ①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity） ③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤第四階段人體臨床試驗（Phase IV）
(A)①②③④⑤
(B)②④①③⑤
(C)⑤②③④①
(D)①③②⑤④



2(A).

45.我國對於罕見疾病之防治與研究業務，由下列何者負責辦理？
(A)衛生福利部
(B)生物技術開發中心
(C)醫院評鑑暨醫療品質策進會
(D)台灣藥物品質協會



3(A).

48.某病人於健保特約醫院取得醫師所開具含有處方藥A及指示藥B之處方箋，依照全民健康保險醫療辦法之規定，健保特約藥師藥局受理該處方箋時，下列敘述何者正確？
(A) 應事先告知甲依健保規定指示藥B不給付
(B) 應拒絕調劑
(C) 得自行將指示藥B更換為療效相同之處方藥
(D) 請甲自費調劑該處方箋



4(D).

9.依藥師法之規定，藥師執行處方調劑，下列何者錯誤？
(A)依醫師處方
(B)依管制藥品專用處方
(C)依中華藥典、國民處方選輯之處方
(D)依醫師具名僅書寫藥品名稱之字條



5(C).

16.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項，下列何者錯誤？
(A)病患之姓名及性別
(B)醫療機構或藥局之名稱及地址
(C)病患之身分證字號
(D)藥品名稱



6(A).

5.下列何種疾病不屬於近五年之十大死因之一？
(A)登革熱
(B)惡性腫瘤
(C)心臟疾病
(D)腦血管疾病



7(C).

29.依藥事法之規定，西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量， 詳列簿冊，以備檢查。此簿冊並應保存幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7



8(A).

11.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關藥品調劑時應注意之事項，何者錯誤？
(A)醫師於醫療急迫情形下親自為藥品調劑時，無須符合藥品優良調劑作業準則之規定
(B)處方藥不得以開架式陳列
(C)為防止兒童取得藥品，必要時，應使用有安全瓶蓋之容器
(D)藥事作業處所應具備洗滌設備



9(A).

33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與 作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標 籤 ⑥適當之儲存及運送
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥



10(B).

13.下列何者於藥局內不得以開架式陳列？
(A)保力達B
(B)威而鋼
(C)普拿疼加強錠
(D)善存



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