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學習重點 由 USP 名稱辨識製劑型態：for Injection 是使用前需加適當溶劑配成溶液的乾燥固體；Injection、Injectable Suspension、Injectable Emulsion 則為液體製劑。 掌握注射體積的考試比較：皮內最少；皮內、皮下、肌肉與椎管內四者相比，以椎管內可容許的體積最大。 記住椎管內注射的等張性與添加物限制，以及補充體液、營養或電解質的大體積注射液不得添加抗微生物保藏劑。 區分油性溶液、懸液與乳劑的給藥途徑；並非名稱含「注射」就能靜脈投與。 辨認鼻腔給藥不屬於注射途徑，皮下注射則可經衛教由病人自行操作。 核心觀念 一、注射途徑與基本特性 途徑投與位置與重點 Intravenous，IV，靜脈注射直接進入血液循環，沒有吸收階段，可用於大量輸注。 Intramuscular，IM，肌肉注射注入肌肉組織；油性注射液最常選用此途徑。 Subcutaneous，SC，皮下注射注入皮下組織；適合部分藥品的自我給藥，如胰島素。 Intradermal，ID，皮內注射注入真皮內，常用於皮膚試驗，一次注射體積最小。 Intraspinal，椎管內注射須特別注意等張性與添加物限制；涉及腦脊髓液的鞘內投與尤其嚴格。 Intraarterial，動脈內注射注入動脈，屬於注射途徑。 Intranasal 是鼻腔給藥，不屬於注射途徑。不能只憑名稱有 intra- 就認定為注射，應看藥物實際投與的位置與方式。 皮下注射部位較表淺，病人經衛教、確認操作能力後，可自行投與適合的藥品。一般考試比較肌肉、動脈內、椎管內與皮下注射時，可教導自我給藥者選皮下。 二、一次注射體積的比較 途徑本單元應掌握的體積比較重點 皮內約 0.1 mL容許體積最少。 皮下1.3 mL 為可接受的考試數值。大於皮內，小於一般肌肉注射量。 肌肉一般教材常以約 5 mL 作為較大肌群的參考上限。不可將一次 6 mL 視為一般標準。 椎管內8 mL 為本單元採用的可接受數值。與皮內、皮下、肌肉相比，體積最大。 靜脈可依製劑與病況進行大量輸注。若列入靜脈途徑，不可仍認定椎管內容量最大。 本單元的體積比較可記為：皮內＜皮下＜肌肉＜椎管內；靜脈另可大量輸注。上述數值用於一般藥劑學考試判讀，實際投與量仍取決於藥品、部位、病人條件與投與方式，不能當成所有情況通用的操作上限。 三、等張性與無菌水的限制 本單元問「必須使用等張溶液」時，應掌握椎管內注射。神經組織對製劑的滲透壓與成分敏感，不能直接套用其他途徑的容許條件。 靜脈製劑以適當張度為原則，但特定高張製劑可依規定的濃度、速率及途徑輸注，因此不能說所有靜脈注射液一律必須等張。 無菌不代表等張，也不代表可以直接靜脈注射。未加入溶質的無菌水極低張，直接靜脈投與可能造成溶血。無菌注射用水應作為適當藥品的溶劑或稀釋劑，配製後仍須確認最終製劑符合投與要求；一般純淨水更不能取代注射用溶劑。 適當規格的葡萄糖、氯化鈉注射液，以及供靜脈輸注的 Intralipid 脂肪乳劑，均可經靜脈投與。 四、添加物限制 供補充體液、營養或電解質的大體積注射液不得添加抗微生物保藏劑。輸注量大時，添加物的總暴露量也會增加，因此應特別辨認保藏劑。 成分主要用途判斷重點 Benzalkonium chloride抗微生物保藏劑不得作為上述大體積注射液的保藏劑。 Phosphoric acid salts，磷酸鹽緩衝、調整酸鹼度不是抗微生物保藏劑。 Sodium metabisulfite，焦亞硫酸鈉抗氧化劑不可與保藏劑混為一談。 EDTA螯合金屬離子屬螯合劑。 緩衝劑、抗氧化劑與螯合劑的使用，仍須符合個別製劑的必要性、安全性及配伍要求，不能解讀為任何注射液都可任意添加。 依本單元採用的藥典要求，供椎管內注射的 gentamicin 注射液，所列添加物中僅能選等張劑；保藏劑、增稠劑及分散劑均不適合。不能因為其他途徑的注射液含有某種添加物，就認定它也適合椎管內投與。 五、USP 注射劑命名 名稱使用前型態與配製結果例子 Injection液體，為藥物本身或其溶液。Morphine Injection for Injection乾燥固體，加適當溶劑後形成符合注射要求的溶液。Cisplatin for Injection、Sodium Thiopental for Injection Injectable Suspension液體懸浮製劑，固體粒子分散於液體中。Hydrocortisone Injectable Suspension for Injectable Suspension乾燥固體，加適當液體後形成懸液。供配製注射懸液的乾燥製劑。 Injectable Emulsion液體乳劑，含互不相溶的液相。Propofol Injectable Emulsion 判讀時看完整劑型名稱：for Injection 配成溶液；for Injectable Suspension 配成懸液，兩者不可都稱為「溶解」。 Extended Insulin Zinc Suspension、Sterile Epinephrine Suspension 與 Sterile Phytonadione Emulsion，依名稱分別辨認為既有的懸液或乳劑，並非待加溶劑的乾燥固體。不過，液體型態不代表可以直接靜脈投與，仍須看產品的核准途徑與使用要求。 六、劑型選擇與吸收速率 油性注射液：藥物溶於油性媒液，最常用肌肉注射，可形成儲藥處而延長作用，不供一般靜脈注射。 注射懸液：含固體粒子，一般不建議靜脈注射，以免造成血管阻塞；常依產品設計採肌肉或皮下注射。 注射乳劑：與油性溶液不同，專為靜脈用途設計且符合品質要求的乳劑可以靜脈投與，如 Intralipid、Propofol 製劑。 乾粉注射劑：須先依規定配製；能否靜脈投與取決於最終製劑與產品規定，不能只看有無 for Injection。 靜脈給藥直接進入循環，無吸收期。其他條件相近時，肌肉血流通常較皮下豐富，故肌肉吸收一般快於皮下；水溶液通常較油性或懸浮型儲庫製劑釋放、吸收快，但不是所有藥品都符合固定排序。 常考陷阱 「皮下體積最小」：錯，皮內才是最小；皮內約 0.1 mL。 「肌肉一次可注射 6 mL」：不符合本單元的一般體積判準；椎管內 8 mL 則為採用的可接受數值。 「靜脈注射一律必須等張」：過度概括；本單元的必須等張途徑選椎管內。 「無菌水可直接靜脈注射」：錯，無菌與等張是不同要求，低張可造成溶血。 「抗氧化劑就是保藏劑」：錯；大體積輸液限制的關鍵是抗微生物保藏劑，應認出 benzalkonium chloride。 「乳劑與油性溶液都不能靜注」：錯；符合靜脈用途要求的乳劑可以，注射懸液則一般不建議。 「for Injection 已是液體」：錯，使用前為乾燥固體；Suspension、Emulsion 則須區分有無前面的 for。 記憶口訣 「皮內最少，皮下自打，油劑入肌。」 「椎管重等張，大輸液不防腐。」 「for 後看全名：Injection 成溶液，Suspension 成懸液。」 「懸液避靜脈，乳劑看規格；無菌水先配製。」