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學習重點 掌握眼用防腐劑的名稱與濃度：benzalkonium chloride 常用 0.01%；chlorobutanol 與 phenylethyl alcohol 常用 0.5%。 記住 benzalkonium chloride（BAK）是眼用製劑最常用的防腐劑，但與硝酸鹽、水楊酸鹽藥品有配伍禁忌。 辨識對抗綠膿桿菌的有效組合，尤其是BAK＋disodium EDTA與BAK＋polymyxin B sulfate。 了解 chlorobutanol 的熱與鹼安定性、paraben 類的塑膠吸附問題，以及單劑量與多劑量製劑的防腐需求。 熟記中華藥典第七版 cefazolin 眼用溶液使用 thimerosal（硫柳汞）作為保藏劑。 核心觀念 一、無菌要求與防腐劑的用途 眼用製劑必須符合無菌要求。防腐劑的功能是抑制使用期間因污染而進入製劑的微生物，不能取代滅菌或無菌製程。 傳統多劑量眼用製劑會反覆開啟、取用，通常添加防腐劑；單劑量製劑則通常不含防腐劑，開封使用後應依產品指示丟棄。多劑量是否含防腐劑仍須看處方及容器設計，不能一概認定全部都含防腐劑。 單支裝人工淚液可含sodium chloride以調整張力、boric acid作為緩衝或張力調整成分，以及polyethylene glycol 400作為潤滑成分。相較之下，BAK 是防腐劑，在本單元的單支裝人工淚液判斷中，屬於最不可能出現的成分。 二、常用防腐劑與濃度辨識 濃度題須把成分、劑型與數字一起判斷。下表整理本單元應掌握的濃度，不代表所有處方都只能使用同一濃度。 成分本單元濃度重點辨識關鍵 Benzalkonium chloride（氯化苯甲烴銨，BAK）0.01%；眼用軟膏中的 0.008% 亦可接受最常用的眼用防腐劑；0.001% 不是本單元適當濃度，0.1% 過高 Benzethonium chloride眼用軟膏中 0.01%可接受與 BAK 同屬四級銨類，但名稱不同，不能混為同一成分 Chlorobutanol（氯丁醇）0.5%0.05% 過低；不適合高壓蒸氣滅菌及鹼性處方 Phenylethyl alcohol（苯乙醇）0.5%可用於眼用溶液，亦可與其他防腐劑併用 Phenylmercuric acetate（乙酸苯基汞，PMA）0.002% 或 0.004%均為本單元出現的適當濃度；0.004% 可用於眼用軟膏 Phenylmercuric nitrate（硝酸苯基汞，PMN）屬低濃度使用的有機汞防腐劑本單元的 0.01% 並非正確濃度選項 Methylparaben／propylparaben眼用軟膏中分別為 0.05%／0.01%可接受常合併使用；可能被特定塑膠容器吸附而降低防腐效果 Thimerosal（硫柳汞）依特定藥典處方辨識為中華藥典第七版 cefazolin 眼用溶液的保藏劑 眼用軟膏的濃度比較尤其要留意：chlorobutanol 0.05% 太低，BAK 0.1% 過高；benzethonium chloride 0.01%、BAK 0.008%、PMA 0.004%、methylparaben 0.05% 與 propylparaben 0.01% 均屬本單元可接受的寫法。 三、BAK 的配伍禁忌 BAK 是陽離子型四級銨界面活性劑，可因與不相容成分作用而降低防腐效力或產生配伍問題。本單元最重要的兩類禁忌是硝酸鹽藥品與水楊酸鹽藥品。 藥品類別應避免的防腐劑判斷重點 硝酸鹽藥品BAK即使 BAK 濃度為常用的 0.01%，仍有配伍禁忌 水楊酸鹽藥品（salicylate）BAK不能以「改用 BAK」作為解決方式 在本單元的配伍比較中，硝酸鹽與乙酸苯基汞、水楊酸鹽與苯乙醇，以及水楊酸鹽與硝酸苯基汞，均不是所指的禁忌組合。硝酸苯基汞名稱含有 nitrate，不代表它就是與硝酸鹽藥品不相容的答案。 四、對抗綠膿桿菌的組合 綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）是眼用製劑防腐的重要考點。判斷時須看完整組合與濃度，不能只看到其中一種成分便認定有效。 組合本單元判斷 BAK 0.01%＋disodium EDTA 0.01%EDTA 可增強 BAK 對大多數綠膿桿菌的作用 BAK 0.01%＋disodium EDTA 0.1%亦屬本單元有效的組合 BAK 0.01%＋polymyxin B sulfate 1,000 USP U/mL可有效對抗大多數綠膿桿菌 Chlorobutanol 0.5%＋phenylethyl alcohol 0.5%屬本單元有效的併用組合 PMA 0.004%＋sodium metabisulfite 0.01%對抗綠膿桿菌效果不佳 EDTA 是螯合劑，可螯合參與維持革蘭氏陰性菌外膜結構的金屬離子，使外膜通透性增加，促進 BAK 發揮作用。此處應記作防腐增效作用，不能把 EDTA 當作主要防腐劑。 Sodium metabisulfite 主要作為抗氧化劑，不能因為加入處方便認定能增強抗綠膿桿菌作用。另須避免把 benzethonium chloride 0.005%＋EDTA 0.005%，直接套用為上述 BAK 組合的等效答案。 五、安定性、容器與特定處方 Chlorobutanol 不適合高壓蒸氣滅菌，以免受熱分解；也不適合製成鹼性溶液，因其可分解並產生鹽酸。辨識關鍵是怕熱、怕鹼，不能把這項特性任意套用到其他防腐劑。 Methylparaben 與 propylparaben 常合併使用，但可能被某些塑膠容器吸附，使製劑中有效防腐劑濃度下降。因此，防腐效果除了與添加濃度有關，也受容器相容性影響。 中華藥典第七版 cefazolin（頭孢唑林）眼用溶液的保藏劑為 thimerosal（硫柳汞）。這是特定版本、特定處方的辨識，不能因 BAK 最常用，就推論所有眼用溶液都使用 BAK。 常考陷阱 小數點錯位：chlorobutanol 0.5% 與 0.05% 相差十倍；BAK 常用 0.01%，0.1% 過高。先確認成分，再比較濃度。 濃度正確仍可能配伍錯誤：BAK 0.01% 雖是常用濃度，仍不適合加入含硝酸鹽或水楊酸鹽藥品的眼用溶液。 把禁忌顛倒：「水楊酸鹽不能配硝酸苯基汞，應改用 BAK」是錯誤寫法；應避開的是 BAK。 只看到 EDTA 就選：必須核對搭配的是 BAK 還是 benzethonium chloride，以及兩者濃度。 把所有併用都視為增效：BAK＋EDTA 有明確的本單元考點；PMA＋sodium metabisulfite 則是抗綠膿桿菌效果不佳的組合。 混淆一般原則與指定處方：最常用的眼用防腐劑選 BAK；指定藥典 cefazolin 眼用溶液則選 thimerosal。 混淆防腐與無菌：單支裝通常不含防腐劑，但仍須無菌；含防腐劑也不代表可以省略無菌要求。 記憶口訣 「氯丁、苯乙各半趴，BAK 零點零一趴。」 「BAK 怕硝、怕水楊；EDTA、多黏幫忙。」多黏指 polymyxin B。 「氯丁怕熱又怕鹼，頭孢眼液硫柳汞。」