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軟膏研合技術

科目:專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)|題數:13
軟膏研合技術
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建立於 2026年10月25日

學習重點 掌握加液研磨法(levigation):以少量研合劑潤濕不溶性粉末,研成平滑糊狀,再均勻併入軟膏基劑。 研合劑須兼顧潤濕藥物、與基劑相容;烴類基劑常選礦物油,也就是液體石蠟。 熟記處方配對:硫磺、氧化鋅用液體石蠟;秘魯香膠用蓖麻油。秘魯香膠與親水軟膏調製時,也可先用部分親水軟膏研合。 區別介入研磨法(pulverization by intervention):樟腦以酒精助研,結晶碘以乙醚助研,之後讓溶劑揮散以取得細粉。 記住煤焦油軟膏的加入次序:氧化鋅 → 軟石蠟 → 澱粉 → 煤焦油。 核心觀念 一、加液研磨法的目的與操作 不溶性粉末若直接混入大量半固體基劑,容易形成團塊,使成品有砂粒感。加液研磨法先以少量適當液體潤濕粉末,再於研缽或軟膏板上研磨,使粒子分散、降低粒徑,形成平滑糊狀物,最後逐步加入基劑混勻。 加入基劑時,可採等量遞加法:每次加入與現有混合物約等量的基劑,充分混合後再繼續加入,使少量藥物均勻分布於全部基劑中。 研合劑通常留在成品內,因此用量與相容性會影響質地。液體研合劑除了協助潤濕、研細與分散,也可能使軟膏變軟;不可認為加得越多,研合效果就一定越好。 二、研合劑的選擇原則 選擇研合劑,應先確認它能潤濕藥物,且能與基劑相容。極性相近是實用的初步判斷,但仍須考慮特定藥物的性質,不能只看基劑是油性或親水性就決定。 研合劑選用重點 礦物油/液體石蠟非極性液體,適合烴類軟膏基劑;為硫磺、氧化鋅軟膏的重要研合劑。 甘油、丙二醇、PEG 400屬較具極性的液體,可依處方用於相容的親水性或水溶性基劑;不是單純烴類基劑的優先選擇。 蓖麻油秘魯香膠調入油質性軟膏時的重要選擇;也可用於秘魯香膠與親水軟膏的研合。 部分親水軟膏秘魯香膠與親水軟膏調製時,可先取部分基劑研合,再逐步混入其餘基劑。 液體石蠟與軟石蠟不可混淆:前者為液體,常作研合劑;後者為半固體,主要作軟膏基劑。名稱都有「石蠟」,物理狀態與處方角色卻不同。 三、硫磺軟膏與氧化鋅軟膏 硫磺軟膏採烴類軟膏基劑,可作外用殺菌劑,以研合法製備。操作上先將硫磺與液體石蠟研合,再逐步併入基劑。不可把它的研合劑誤記為蓖麻油、Tween 80 或 Span 80;白軟石蠟則是基劑,不能與液體石蠟混為一談。 氧化鋅軟膏中的液體石蠟,主要角色也是研合劑。氧化鋅以固體粒子分散於基劑中,液體石蠟有助於潤濕粉末,配合研磨降低粒徑,並可調整軟膏硬度,使質地較柔軟。 不是氧化鋅的溶媒:此處不是藉由液體石蠟將氧化鋅溶解。 不是硬化劑:加入液體石蠟通常使基劑較軟。 不是作為乳化油相:此處方不是利用油、水兩相乳化製成,應依實際用途辨認為研合劑。 四、秘魯香膠的研合方式 秘魯香膠是黏稠的樹脂性液體,研合時須注意其與基劑的相容性。調製含秘魯香膠的油質性軟膏,應使用蓖麻油協助研合,不可直接套用「油性基劑一律選礦物油」的簡化規則。 將秘魯香膠與親水軟膏調製時,可使用蓖麻油,也可先取部分親水軟膏與秘魯香膠研合,再加入其餘基劑。因此兩種方法皆可成立,不能只認其中一種。 十八酸即硬脂酸,不是此處所選用的研合劑;「部分秘魯香膠」也不能取代協助其併入基劑的適當研合材料。 五、介入研磨法:樟腦與結晶碘 對於直接研磨不易取得細粉的物質,可加入少量適當的揮發性溶劑助研,再使溶劑揮散,取得細粉。此法的重點是溶劑能協助粉碎,且最後可被移除;與液體通常留在軟膏中的加液研磨法不同。 比較項目加液研磨法介入研磨法 主要目的使粉末研細並均勻分散於基劑協助不易直接研細的物質製成細粉 所加液體能潤濕粉末、與基劑相容的研合劑適當的揮發性溶劑 液體去向通常留在製劑中研磨後使其揮散 代表配對氧化鋅與液體石蠟樟腦與酒精;結晶碘與乙醚 塊狀或結塊樟腦可置於研缽,加入少量乙醇(酒精),以杵研磨,再讓酒精揮散乾燥。水不適合作為此操作的助研溶劑;甘油、丙二醇、PEG 與礦物油不易揮散,也不符合研後取得乾粉的目的。加入細砂則會污染藥品。 結晶碘的典型介入研磨溶劑為乙醚。判斷時要記住此特定配對,不能僅因酒精可溶解某物質,就認定酒精必然是該操作的最佳答案。 六、煤焦油軟膏的成分加入次序 調製煤焦油軟膏,要獲得良好質地,加入順序為氧化鋅 → 軟石蠟 → 澱粉 → 煤焦油。先將氧化鋅與軟石蠟充分研合,再加入澱粉,最後加入煤焦油並混合均勻。 這裡必須同時記住氧化鋅先於澱粉,以及煤焦油最後加入。此順序是特定處方的操作重點,不宜擴大成「所有有色、刺激性或黏稠成分都必須最後加入」的通則。 常考陷阱 把甘油、丙二醇、PEG 400 選作烴類基劑的研合劑:應優先辨認礦物油,其同義名稱為液體石蠟。 把硫磺與秘魯香膠的研合劑對調:硫磺用液體石蠟;秘魯香膠用蓖麻油。 認為氧化鋅軟膏的液體石蠟只會調軟硬度:它也用於研合粉末,配合研磨降低粒徑;主要處方角色是研合劑。 看到液體石蠟是油,就判定為乳化油相:成分本身為油性,不代表在任何處方中都負責乳化油相。 認為秘魯香膠與親水軟膏只能用蓖麻油研合:部分親水軟膏也可使用,須留意組合選項。 樟腦直接研磨、加水或用鋼球撞擊是優先方法:此處應選研缽中加少量酒精助研,再使酒精揮散。 把樟腦與碘的助研溶劑互換:樟腦配酒精,結晶碘配乙醚。 煤焦油最後加入就一定足夠:仍須確認前段為氧化鋅、軟石蠟、澱粉的順序。 記憶口訣 「硫鋅液石蠟,秘魯配蓖麻」:硫磺、氧化鋅配液體石蠟;秘魯香膠配蓖麻油。 「秘魯遇親水,蓖麻、部分基」:蓖麻油與部分親水軟膏皆可。 「樟酒、碘醚,揮散成粉」:記住介入研磨的配對與溶劑去向。 「鋅、蠟、粉、焦」:氧化鋅、軟石蠟、澱粉、煤焦油。

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  1. 19.下列何者為適合用於烴類軟膏基劑的研合劑(levigating agent)? (A)glycerin (B)mineral oil (C)PEG 400 (D)propylene g...
  2. 31.欲將結塊之樟腦於研缽中研成細粉,為增加研磨效率可添加少量的溶劑來助研,下列溶劑何者較適合? (A)乙醇 (B)甘油 (C)聚乙...
  3. 18.下列有關硫磺軟膏的敘述何者錯誤? (A)屬於烴類軟膏基劑 (B)作為外用殺菌劑 (C)以箆麻油為研合劑 (D)利用研合法製作
  4. 16.調製煤焦油軟膏時,下列何種調製次序所得之產品質地最佳? (A)氧化鋅→煤焦油→軟石蠟→澱粉 (B)煤焦油→軟石蠟→氧化鋅→澱...
  5. 39.欲將塊狀樟腦製成固體粉末,下列所述方法中何者較適當? (A)在球磨機中以鋼球撞擊研磨之 (B)先將其置於研缽中,隨後加少量...
  6. 31 要研細樟腦時,則下列敘述何者正確? (A)可直接研磨 (B)需加水助研 (C)加酒精助研 (D)加入細砂助研
  7. 25 氧化鋅軟膏組成中,添加液體石蠟不是為了下列何項功用? (A)調整軟膏硬度 (B)研合粉末藥品 (C)降低藥品粒子徑 (D)作...
  8. 31 作為 pulverization by intervention 之例子,樟腦 camphor 可藉下列何者而輕易磨細? (A) water (B) alcohol (C)軟...