學習重點 分清「批次允收」與「每日品管」:新批號試劑允收時須確認身分、批號、效期、包裝外觀及效價;每日品管則確認使用中的試劑仍維持應有品質。兩者目的不同,不能互相取代。 熟記血型抗血清效價標準:Anti-A、Anti-B 效價至少 256×;Anti-D 效價須大於 32×以上。 每日必做的品管項目:抗血清(antiserum titer/反應性)與試劑紅血球(reagent RBCs)。冰箱警報器、冰箱溫度計、離心機轉速都不屬於每日品管項目。 掌握血庫儀器監測頻率及允收界限:恆溫槽每天測試;冰箱警報系統每季測試一次;離心機計時的允收標準為設定值正負 5 秒;搖盪器「每季測試一次」是錯誤說法。 建立標準化判讀觀念:品管方法須與平時檢驗方法一致;效價終點須依規定的凝集強度判讀,不能只要有凝集就判為陽性。 核心觀念 一、血庫試劑的允收與每日品管 血庫試劑允收的前提是某一新批號即將正式使用。檢查項目包括試劑名稱與身分、批號、效期、包裝完整性、有無混濁、變色或污染,以及必要的效價檢驗。廠商標示的效價或前一批號的結果,不能取代本批號實際的允收檢驗。 每日品管的目的是確認工作中使用的試劑仍具有預期性能,例如抗血清的反應性與效價是否維持、試劑紅血球有無溶血、污染,以及反應是否符合預期。新批號允收合格,不能因此免除每日品管;每日品管合格,也不能取代新批號允收。 項目是否為每日品管 抗血清(antiserum titer)是 試劑紅血球(reagent RBCs)是 冰箱警報器否,每季測試一次 冰箱溫度計否,溫度計本身的準確度校正屬定期作業 離心機轉速否,屬定期的儀器功能檢查 要注意:冰箱溫度需要每天記錄,但「溫度計」本身的校正並不是每天執行。不要把這兩件事混為一談。 二、抗血清效價標準與終點判讀 效價(titer)是指抗血清經系列倍數稀釋後,仍能呈現規定凝集強度的最高稀釋倍數。操作時依序稀釋、加入紅血球、混和、離心並判讀,再記錄仍符合強度要求的最高稀釋度。 抗血清品管最低效價判讀重點 Anti-A至少 256×未達 256× 即不符合品管規定 Anti-B至少 256×標準與 Anti-A 相同,不能比照 Anti-D 降為 32× Anti-D大於 32× 以上標準低於 A、B 抗血清,但仍須依規定凝集強度判讀 逐項判定:同一批允收多種抗血清時,須把每一種試劑的效價和各自的標準分別比對。例如 Anti-A、Anti-D 達標而 Anti-B 低於 256×,結論就是「僅 Anti-B 不符合規定」。不能因為多數合格就判定全部合格,也不能用 Anti-D 的 32× 去套用 Anti-A、Anti-B。 終點判讀原則:稀釋倍數越高,反應越弱。只要出現凝集就判為陽性的做法是錯誤的;終點必須以作業程序規定的凝集強度為準,極微弱的凝集不能拿來延長效價。 方法一致性:品管測試的方法要和平時檢驗的方法一致,包括反應媒介、紅血球濃度、稀釋與混和方式、離心條件及判讀標準。方法不同時,品管結果就無法反映日常檢驗的真實狀況。 三、Gel Test 與傳統方法 Gel Test(凝膠管柱法)以固定的凝膠管柱、定量加樣與固定的離心條件進行反應,判讀依據是紅血球在凝膠中停留的位置。和傳統試管法相比,它受人為搖動判讀的影響較小,更具標準化。但標準化程度較高,並不代表可以放寬判讀標準。 四、血庫儀器品管 儀器監測頻率/允收要求 恆溫槽每天測試,確認溫度維持在設定範圍 冰箱警報系統每季測試一次 離心機定期檢查轉速與計時;計時允收標準為設定值正負 5 秒 搖盪器「每季測試一次」為錯誤敘述 血庫觀察血球凝集時,最常使用的離心條件為 3400 rpm、15 秒(血清學專用離心機的立即離心條件)。離心不足會造成偽陰性,離心過度則可能造成偽陽性或細胞扣不易打散,所以離心機的轉速與計時都必須納入品管。 常考陷阱 「抗血清力價測試有凝集即判為陽性」:錯誤。效價終點須依規定的凝集強度判讀。 「Anti-D 抗血清品管需大於 32 倍以上」:正確。不要和 Anti-A、Anti-B 的 256× 搞混。 A、B 抗血清效價選 16×、32×、128×:都錯,標準是至少 256×。 「品管測試方法要與平時方法一致」、「Gel Test 比傳統方法更具標準化」:都是正確敘述,不要誤選為錯誤選項。 每日品管項目的選項中混入冰箱警報器、冰箱溫度計、離心機轉速:都不是每日項目,每日品管只有抗血清與試劑紅血球。 儀器頻率題:冰箱警報系統每季、恆溫槽每天、離心機計時正負 5 秒都是正確敘述;「搖盪器每季測試一次」是錯誤敘述。 離心條件選項:1000 rpm 或 30 秒的組合都是干擾項,正確答案是 3400 rpm、15 秒。 效價表判讀題:每一種抗血清要用自己的標準逐一比對(A、B 為 256×,D 為大於 32×),找出真正不合格的那一項。 記憶口訣 A、B 二五六,D 過三十二;凝集看強度,方法要一致。 每日只做血清與血球;恆溫每天、警報每季;離心正負五秒,三四千轉十五秒。