醫療器材112～115

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：26

Pharm_MADAO

建立於 2025年04月08日

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30.依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？ (A)醫療器材經核准製造、輸入或完成登錄者，中央主管機...
34.依醫療器材管理法施行細則，核准刊播之醫療器材廣告，其內容應包括下列那些事項？①許可證或登錄之產品名稱 ②醫療器材廣告核...
35.下列何者得申請電視廣告？ (A)流感疫苗(B)威而鋼錠劑（Viagra® tablet） (C)日拋型拋棄式隱形眼鏡 (D)抗生素製劑
27.依醫療器材管理法，應聘僱技術人員之醫療器材商類別，不包含下列何者？ (A)從事醫療器材設計，並以其名義於市場流通之製造業...
28.依醫療器材管理法，有關醫療器材商管理之相關規定，下列何者錯誤？ (A)直轄市、縣（市）主管機關應至少每年辦理醫療器材商普...
31.依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？ (A)功能、用途 (B)使用方法 (C)適應症 (D)工作原理
38.醫療器材品質管理系統準則有關醫療器材製造業者之場所、品質管制、運銷等事項之規範，係參照下列何項國際標準組織之標準內容...
33.下列何種情況，非屬醫療器材管理法規定應回收者？(A)原領有許可證或完成登錄，經公告禁止製造或輸入(B)非於醫療器材製造許可...