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45.因使用下列何者藥品所生之藥害，得依藥害救濟法之規定請求救濟？ (A) 經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥 (B) 領有藥品許可證之公費流感疫苗 (C) 因應緊急公共衛生情事之需要，經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗 (D) 領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 D 44.某病人依醫師處方使用 A 藥後，發生皮膚紅疹，惟經查 A 藥仿單上未刊載相關不良反應，病人經停藥後，紅 疹即獲緩解。當病人提出藥害救濟申請時，被判定不予救濟。該判定最可能是根據下列何種情事？ (A) 因急救使用超量藥物致生損害 (B) 藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度 (C) 因使用試驗用藥物而受害 (D) 常見且可預期之藥物不良反應 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 B 45.下列何者符合申請藥害救濟之要件？ (A) 王先生父親用藥致死，經法院判決醫師有明顯醫療疏失 (B) 吳先生哥哥因敗血症，在急診室急救時，注射超量抗生素致死 (C) 黃女士小孩因注射疫苗，造成肢體障礙 (D) 曾小姐去年退休前，因肺結核使用 isoniazid 致永久肝功能受損 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321 D 43.依據藥害救濟法，藥害救濟之申請人對救濟給付之審定如有不服，可以如何續處？ (A) 至主管機關抗議 (B) 提起訴願及行政訴訟 (C) 依法要求重新審議 (D) 訴訟提告 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321 B 45.有關藥害救濟制度之立法宗旨，下列何者正確？ (A) 為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟 (B) 強化上市後品質監測，保障病人用藥安全 (C) 與藥品優良製造準則競合，精進法規科學進步 (D) 整合藥廠自主管理，促使國際多邊醫療合作 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)（包括藥事行政與法規）#128918 A 43.依據藥害救濟法，藥害救濟的請求權時效為自請求權人知有藥害時起幾年？ (A) 1 (B) 3 (C) 5 (D) 10 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)（包括藥事行政與法規）#128918 B 3.藥害救濟及預防接種救濟之中央衛生主管機關分別為何？ (A) 藥害救濟基金會、衛生福利部食品藥物管理署 (B) 藥害救濟基金會、衛生福利部疾病管制署 (C) 衛生福利部、衛生福利部 (D) 衛生福利部食品藥物管理署、衛生福利部國民健康署 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)（包括藥事行政與法規）#128918 C 43.依據藥害救濟法，下列何者非屬藥害救濟之範圍？ (A) 成藥 (B) 新上市藥品 (C) 公費疫苗 (D) 自費藥品 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 C 44.下列何者屬藥害救濟法所指正當使用合法藥品之範疇？ (A) 自行使用國外攜回之藥品 (B) 依處方使用緊急授權之藥品 (C) 依藥師指示服用成藥 (D) 未依處方指示而服用過量藥品 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 C 43.依據藥害救濟法，藥害救濟基金之主要來源為何？ (A) 全民健保安全準備金 (B) 藥物製造及輸入業者繳納之徵收金 (C) 醫療院所依比例繳納之徵收金 (D) 民眾部分負擔 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#121635 B 44.依據藥害救濟法，下列何種情事得申請藥害救濟？ (A) 使用臨床試驗用藥而受害 (B) 施打疫苗而受害 (C) 因急救使用超量藥物而受害 (D) 使用化療藥品而受害 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#121635 D