藥品優良臨床試驗作業準則

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：5

菜餅

建立於 2025年03月28日

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19.依據藥品優良試驗作業準則，有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述，下列何者最適當？ (A)個案報告表如有修正，得以修正帶覆...
33.藥品應於下列何處製造？ (A)通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心 (B)領有藥品製造許可之藥品製造工廠 (C)具有符合藥品...
29.下列何者不是依據藥事法所訂定之法規？ (A)藥品優良臨床試驗準則 (B)醫療器材管理辦法 (C)藥師於執業處所外執行業務管理辦...
30.依藥物優良製造準則之規定，中藥廠對於臨床試驗用藥之管理，下列何者正確？ (A)臨床試驗用藥之製造程序，須執行確效作業並訂...
24.有關藥品優良臨床試驗準則中專用名詞定義之敘述，下列何者錯誤？ (A)人體試驗委員會：完全由具醫學背景之專業人員所組成之委...