醫療器材管理法

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：9

菜餅

建立於 2025年04月03日

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25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？ (A)輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記...
31.依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎 COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑...
30.依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？ (A)許可證字號...
25.依據醫療器材管理法、醫療器材優良運銷準則及醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法規定，下列敘述何者錯誤？ (A)所有醫...
26.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？ (A)臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗，應申請...
33.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？ (A)從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放 (B...
28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？ (A)醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫...
29.下列何者不是依據藥事法所訂定之法規？ (A)藥品優良臨床試驗準則 (B)醫療器材管理辦法 (C)藥師於執業處所外執行業務管理辦...