醑劑、酏劑與乙醇含量規格

MoAI - 您的AI助手

建立於 2026年10月25日

學習重點 醑劑是揮發性物質的乙醇或含水乙醇溶液，通常含醇量超過60%，兼具矯味與醫療用途。 掌握醑劑遇水混濁的原因、過濾方式，以及芳香氨醑、複方橙皮醑與芳香醑的製備特色。 酏劑是口服、澄明、具甜味的含水乙醇真溶液；製備時應將水相分次加入醇相。 熟記芳香酏與代表性含藥酏劑的組成、用途，以及乙醇10～12%的自我防腐考點。 分清酊劑的生藥效能規格，並記住乙醇含量百分數以15.56℃（60℉）下的體積百分濃度表示。 核心觀念 一、醑劑的定義、組成與用途 醑劑（spirits）為揮發性物質的乙醇溶液或含水乙醇溶液，溶質常為揮發油。其含醇量通常超過60%，一般高於酏劑；揮發油濃度也通常高於芳香水劑。 醑劑可用於矯味，部分芳香溶質亦具醫療價值，因此不能概括為「僅供矯味」。例如芳香氨醑具有驅風、制酸、醒腦作用。醑劑的使用方式依個別製劑而定，不能說一律須加水稀釋。 醑劑混入水性製劑，或倒入殘留水分的量筒時，乙醇濃度下降，揮發油溶解度降低而分離，形成混濁。這是溶解度改變，不是水解。若須過濾使其澄明，濾紙應先以酒精潤濕。 醑劑應置於緊密容器，避免乙醇與揮發性成分散失，並注意避光、避熱；不可把「8～15℃」當成所有醑劑的通用貯藏規定。 二、代表性醑劑與製備 製劑必記特色 芳香醑依本單元藥典考點，以蒸餾法製備。 複方橙皮醑含橙皮油、檸檬油、蒝荽油及八角茴香油；也是芳香酏的芳香來源。 芳香氨醑使用半透明塊狀碳酸銨，溶解後再與酒精等成分混合。 薄荷醑含薄荷油，可用於矯味或驅風；不可與以蒸餾法製備的芳香醑混淆。 複方橙皮醑不含大豆油。大豆油屬固定油，應與配方中的揮發油區分。 芳香氨醑的製備順序：選用半透明塊狀碳酸銨，以氨溶液及水溶解，再加入酒精及配方所需芳香成分，混合均勻。不可使用10%氫氧化鈉溶液作為溶解碳酸銨的規定步驟。 三、酏劑的定義與組成 酏劑（elixirs）是供口服、澄明、具甜味的含水乙醇溶液，屬於真溶液。通常含乙醇、水、甜味劑及矯味成分，口感佳，與其他大部分液劑相比，安定性尚佳。 酏劑可分為含藥與不含藥兩類。含藥酏劑具有療效成分；不含藥酏劑如芳香酏、異醇酏，可作為媒液或矯味用途。因此「酏劑通常含療效成分」與「酏劑不一定含療效藥物」並不衝突，關鍵是不能認定所有酏劑都必須含藥。 酏劑中的油類主要供芳香或矯味使用，並非保濕。酏劑通常含糖或其他甜味劑，不能直接推論為無糖，亦不能僅憑劑型認定適合糖尿病患者。 酏劑通常含10～12%乙醇時，即具自我防腐作用。應以緊密容器貯藏，避免乙醇揮散影響溶解度與製劑安定性。 四、酏劑與糖漿劑的比較 比較項目酏劑糖漿劑 主要溶媒水與乙醇以水為主 甜度與黏度通常較低通常較高 溶解特性較能兼顧水溶性與醇溶性成分以水溶性成分為主 蔗糖使用高醇濃度下蔗糖溶解度降低，須配合選用其他甜味劑常使用高濃度蔗糖 五、酏劑的製備與芳香酏 酏劑通常以溶解、混合方式製備，不以滲漉法或浸漬法作為一般製法。先將水溶性成分溶於水、醇溶性成分溶於乙醇，再將水性溶液分次加入醇性溶液並充分混合，使混合過程維持較高醇濃度，減少醇溶性成分分離或沉澱。 芳香酏（Aromatic Elixir）屬不含療效藥物的酏劑，其芳香成分來自複方橙皮醑，不是芳香醑。配合乙醇、糖漿及水製備，操作時將水性溶液分次加入醇性溶液中，並用力振搖。 芳香酏所加的滑石粉具有吸附與助濾作用，可協助去除析出的過量揮發油，使製劑澄明；不是用來增稠或防止芳香成分揮發。 六、代表性酏劑 長葉毛地黃苷酏（Digoxin Elixir）：通常含約10%乙醇。液體劑型便於調整小劑量，較適合兒童給藥；其生體可用率通常優於錠劑。「每mL含100 mg」為錯誤含量，不可記憶。 苯巴比妥酏：本身含療效成分，也可作為調劑其他藥物的媒液；不能將「媒液」限定為不含藥製劑。 異醇酏：屬可供調劑使用的媒液，不可將其矯味劑記成苦杏仁。 Sodium Butabarbital Elixir：所用助溶劑為丙二醇（propylene glycol），須與甘油、糖及乙醇等選項區分。 七、酊劑效能與乙醇含量規格 醑劑、酏劑及酊劑皆含乙醇。酊劑以一定體積所代表的生藥或藥品量表示效能，須留意分母是每100 mL。 酊劑類別每100 mL代表的效能 劇藥酊劑藥品10 g 新鮮生藥製成的酊劑生藥50 g 藥典製劑的乙醇含量百分數以體積百分濃度（v/v）表示，量測基準溫度為15.56℃，即60℉。不可與20℃或25℃混淆。 常考陷阱 「醑劑含非揮發性物質、只供矯味」：錯在溶質性質與用途限制；應抓住「揮發性物質、可有療效」。 「醑劑醇量少於30%、油濃度低於芳香水」：均與其高醇量、高揮發油濃度特色相反。 「遇水混濁是水解、濾紙先用水潤濕」：應判斷為油的溶解度降低；濾紙先以酒精潤濕。 「芳香醑與芳香酏使用同一名稱的芳香原料」：名稱相近仍須分辨；芳香醑考蒸餾，芳香酏考複方橙皮醑。 「酏劑外用、可混濁、比糖漿更甜更黏」：均錯；酏劑是口服澄明真溶液，甜度與黏度通常較低。 「高醇有利蔗糖溶解、醇相加入水相」：均錯；高醇降低蔗糖溶解度，製備順序應為水相加入醇相。 「酏劑須含18～20%乙醇才自我防腐」：本單元應掌握10～12%的規格。 記憶口訣 「醑高醇、遇水油分離；濾紙先潤醇。」 「橙檸蒝八」：複方橙皮醑含橙皮、檸檬、蒝荽、八角茴香油。 「酏口服、澄甜真；水入醇，十到十二防腐。」 「劇十、鮮五十；乙醇六十華氏。」酊劑效能以每100 mL計，乙醇量測溫度為15.56℃。