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學習重點 速溶錠的判斷重點是於口腔中 1 分鐘內崩散或溶解，主要方便吞嚥困難者服藥，不以療效起始時間或溶離百分比作為本單元的定義。 壓製法可利用超級崩散劑搭配發泡劑促進崩解；發泡劑遇水產氣，協助錠劑結構瓦解。 速溶錠須兼顧機械強度與快速溶離。降低脆度通常會使溶離時間延長，是本單元的重要物性權衡。 微囊包化可掩蓋苦味，但顆粒必須小到口中沒有明顯顆粒感，並兼顧包衣完整性與藥物釋放。 Zydis 是冷凍乾燥技術；Quicksolv 是另一套獨立技術。另須辨識 OraSolv 的發泡壓錠與 WOWTAB 的糖類成型技術。 核心觀念 一、速溶錠的定義與使用目的 速溶錠（rapidly dissolving tablets, RDTs）與口腔崩散錠（orally disintegrating tablets, ODT）著重於藥錠接觸唾液後，能迅速在口腔中瓦解。本單元採用的判斷標準為在口腔中 1 分鐘內崩散或溶解，通常不需配水即可服用。 其主要設計目的是協助吞嚥動作困難者服藥，例如部分兒童、老年人及吞嚥功能受損者。錠劑崩散後，可隨唾液吞入，減少吞服完整錠劑的困難。 應區分崩散、溶離與吸收：崩散是錠劑裂解成較小顆粒；溶離是藥物進入溶液；吸收則是藥物通過生物膜進入體內。口中快速崩散，不代表所有藥物均已完全溶解，也不保證都經口腔黏膜吸收。 一般「立即釋放」是藥物釋放型態的概念，不能一概視為口溶錠。判讀時應掌握題幹所描述的口腔內快速崩散或溶解特徵。 二、快速溶解的效益：硝化甘油 硝化甘油製成適合口腔使用的速溶製劑，主要優點是迅速溶解、快速吸收，進而迅速達到療效。對需要快速作用的藥物，溶解與吸收速度具有重要意義。 此例不能推論為所有口溶錠都會經舌下或頰黏膜吸收。許多口溶錠是在口中崩散後吞下，再由胃腸道吸收；是否能經口腔黏膜吸收，仍取決於藥物性質及製劑設計。 三、壓製法與發泡輔助崩解 以壓製法製備速溶錠時，需要讓唾液迅速進入錠劑，並促進結構瓦解。除超級崩散劑外，本單元強調可加入發泡劑（effervescents）增強速溶效果；這是可採用的處方策略，不表示所有壓製口溶錠都必須含有發泡劑。 添加物主要作用與判斷重點 超級崩散劑藉吸水、毛細作用、膨潤等機制促進崩散；不同材料的主要機制不盡相同。 發泡劑例如酸與碳酸氫鹽的組合，接觸水分後產生二氧化碳，協助錠劑崩解。 界面活性劑可改善潤濕，但不是本單元所考的發泡輔助材料。 潤滑劑、抗黏劑主要協助壓錠與脫模；部分疏水性潤滑劑使用過量，反而可能妨礙潤濕與溶離。 四、脆度、強度與溶離的權衡 脆度（friability）反映錠劑受到摩擦、碰撞時磨損或碎裂的傾向。為了讓液體容易滲入並快速崩散，速溶錠常採較多孔或較疏鬆的結構，因此可能較容易受損。 降低脆度可藉調整壓縮力、結合劑或基質結構等方式達成，但若使錠劑變得緻密，液體滲入與藥物釋出可能變慢。本單元比較降低脆度所影響的物性時，以溶離時間為作答重點，通常呈延長趨勢。 實際處方中，崩散時間也可能隨之改變，因此不能解讀成崩散完全不受影響。製劑設計須在耐搬運、易取用與快速釋放之間取得平衡，也不能將所有降低脆度的方法都等同於單純提高硬度。 五、掩味與微囊顆粒的口感 速溶錠在口中崩散，藥物容易接觸味蕾，因此常需掩味。方法包括甜味劑與香料、微囊包化、顆粒包衣、包合或離子交換樹脂等。 微囊包化利用包覆層減少藥物在口腔中釋出，以降低苦味；包覆層仍須配合預定的藥物釋放需求。壓錠時亦應避免包衣破損，以免掩味效果下降。 微囊顆粒製成口溶錠後，錠劑雖已崩散，顆粒仍可能短暫留在口中。因此，特別重要的物理特性是粒度足夠小，避免明顯砂礫感或顆粒感。顆粒密度並非越大越好，添加甜味劑也無法消除粗顆粒造成的不適。 六、口溶錠製程技術與代表產品 技術製程辨識重點產品或辨識提示 Zydis將含藥液體基質冷凍乾燥，形成容易被唾液潤濕的多孔結構；成品通常較脆，須注意防潮及取用方式。Claritin RediTabs、Zofran ODT、Maxalt-MLT。 Quicksolv先冷凍含藥分散系統，再以溶劑萃取方式移除水分，形成多孔固體。獨立製程名稱，不屬於 Zydis；不能因製程涉及冷凍就視為 Zydis。 OraSolv利用發泡成分與掩味顆粒，配合較低壓縮力製錠。辨識關鍵為發泡、掩味、低壓縮力；成品強度與包裝須配合考量。 DuraSolv以較高機械強度為特色的壓錠技術。可與 OraSolv 比較，掌握提高耐受性與快速崩散之間的平衡。 WOWTAB搭配低成型性與高成型性糖類，藉製程調整兼顧強度與口中崩散。名稱源自 WithOut Water；辨識重點是糖類組合與成型性。 辨識專利技術時，應分清楚製程名稱與商品名稱。Zydis 是技術，Claritin RediTabs、Zofran ODT、Maxalt-MLT 是本單元須記住的代表產品；Quicksolv 本身則是另一種技術名稱。 常考陷阱 把定義換成溶離比例或起效時間：「3 分鐘內溶離達 80%」「15 分鐘內起效」「胃酸中安定 1 小時」均不是本單元的定義。關鍵是口腔中 1 分鐘內崩散或溶解。 把適用目的誤認為吸收條件：主要設計目的為方便吞嚥困難者服藥，並非專為唾液過多、胃腸蠕動不良或黏膜吸收良好者設計。 看到速溶就認為一定快速起效：崩散快不等於吸收快；但硝化甘油的重點確實是迅速溶解吸收、達到療效。 壓製法添加物混淆：超級崩散劑之外，用以產氣輔助崩解的是發泡劑。潤滑與抗黏主要是製程功能。 降低脆度只想到崩散時間：本單元問相對最受影響的物性時，應選溶離時間。有效時間涉及藥效，降解時間涉及化學安定性，均不是此處重點。 掩味等同加甜味劑：微囊化後仍須注意顆粒口感，核心是粒度小到無明顯顆粒感。 名稱相似就判為同一製程：Quicksolv、OraSolv、WOWTAB 均不能直接歸為 Zydis；記住 Zydis 的三項代表產品即可掌握主要辨識方向。 記憶口訣 「口中一分鐘，吞嚥困難用」：記定義與主要目的。 「超崩配發泡，微囊顆粒小」：記壓錠輔助崩解與掩味口感。 「脆度降，溶離長」：記本單元的物性權衡。 「Zydis 凍乾記 C、Z、M」：Claritin RediTabs、Zofran ODT、Maxalt-MLT；Quicksolv 另成一家。