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學習重點 辨認 Muromonab-CD3 為單株抗體藥物，掌握其結合 T 細胞 CD3、抑制免疫反應與降低器官移植排斥反應的關係。 認識單株抗體藥物常見的字尾 -mab命名線索與代表藥物的臨床用途。 理解免疫分析利用抗原與抗體的專一性結合辨認待測物，再藉標記物產生可量測的訊號。 掌握放射免疫分析法（RIA）可檢測血中 ng 層次的微量 digoxin，並區分放射性標記與酵素標記。 理解 ELISA 的酵素訊號放大、二級抗體角色及檢測範圍，避免把檢驗方法誤認為疫苗或治療方式。 核心觀念 一、單株抗體藥物與 Muromonab-CD3 單株抗體（monoclonal antibody）源自單一抗體生成細胞的細胞株，具有一致的抗原辨識特性，通常針對同一抗原決定位結合。傳統製備技術是將產生抗體的 B 細胞與骨髓瘤細胞融合，形成能持續增殖並分泌特定抗體的融合瘤（hybridoma）。 Muromonab-CD3 是鼠源性抗 CD3 單株抗體，亦稱 OKT3，是早期上市的單株抗體藥物。CD3 為 T 細胞受體複合體的一部分；藥物與其結合後，可影響 T 細胞功能，產生免疫抑制作用，用於治療器官移植的急性排斥反應。作答時應連結「Muromonab-CD3 → 抗 CD3 → T 細胞 → 移植排斥反應 → 單株抗體技術」。 二、-mab 命名規則與臨床用途 單株抗體藥名常見字尾 -mab（monoclonal antibody），看到 -mab 即可優先判斷為單株抗體藥物。字尾前的部分常提示抗體來源，例如 -omab 多為鼠源、-ximab 為嵌合型、-zumab 為人源化、-umab 為全人類抗體。Muromonab 的名稱出現較早，早於現行 -mab 規則，仍應直接記住它屬於單株抗體。命名制度近年也有調整，不宜將「所有單株抗體藥名一律以 -mab 結尾」當成無例外的規則。 代表藥物作用標的臨床用途 Muromonab-CD3T 細胞 CD3器官移植急性排斥反應 TrastuzumabHER2HER2 陽性乳癌 RituximabB 細胞 CD20B 細胞淋巴瘤等 Infliximab、AdalimumabTNF-α類風溼性關節炎、發炎性腸道疾病等自體免疫疾病 BevacizumabVEGF抑制腫瘤血管新生，用於多種癌症 與其他生物技術藥物的區分： 類別判斷重點 單株抗體以抗體專一辨識特定標的；Muromonab-CD3 屬此類。 重組蛋白質利用重組 DNA 技術表現蛋白質，例如重組人類胰島素。 擬胜肽模擬胜肽的結構或生物活性，不以抗體辨識抗原為定義。 反股寡核苷酸與互補的標的 RNA 結合，調控基因表現。 抗體本身也是蛋白質，現代抗體亦可利用重組技術製造，因此上述類別在廣義技術上可能有交集；但辨認 Muromonab-CD3 的代表性研發技術時，應選單株抗體技術。 三、免疫分析：專一性辨識與標記訊號 免疫分析利用抗原與抗體的專一性結合，檢測血液等生物體液中的成分。抗體負責辨認，標記物負責提供可測訊號；依標記方式，可區分放射免疫分析（放射性同位素）、酵素免疫分析（酵素）及螢光免疫分析（螢光物質）等。 待測物可以是抗原，也可以是抗體；檢測對象包括藥物、荷爾蒙、病原體抗原及人體對病原體產生的抗體。小分子也可藉適當抗體與分析設計進行檢測，並非只有蛋白質才能做免疫分析。 四、Digoxin 的微量檢測與放射免疫分析 放射免疫分析法（radioimmunoassay，RIA）結合抗原抗體反應的專一性與放射性標記的高靈敏度，可檢測血中毫微克（ng）層次的微量 digoxin。digoxin 治療範圍窄、血中濃度很低，需要高靈敏度的免疫分析進行血中濃度監測。 傳統競爭型 RIA 中，樣本內未標記的待測物，會與固定量的放射性標記抗原競爭有限的抗體結合位置。樣本待測物越多，與抗體結合的放射性標記抗原通常越少，再利用標準曲線換算濃度。 ng 是質量單位，ng/mL 才是濃度單位。題幹所稱「ng 層次」是在提示微量檢測能力。 方法主要量測依據考試辨識重點 RIA放射性標記的訊號抗原抗體反應，靈敏度可達 ng 層次，用於微量 digoxin 檢測。 ELISA酵素催化受質形成的訊號結合免疫專一性與酵素訊號放大。 NMR、IR核磁共振或紅外光吸收主要用於結構鑑定，靈敏度不足，不適合血中微量藥物定量。 一般螢光分析待測物或衍生物的螢光未結合抗體專一性時，不是此題型的代表答案。 五、ELISA 的原理、二級抗體與用途 ELISA 為酵素連結免疫吸附分析法。其核心是將抗原或抗體固定於固相，利用專一性結合捕捉目標，再藉酵素標記與受質反應產生可測訊號（如顏色變化）。操作中的洗滌可移除未結合物質，降低背景訊號。 在常見的間接型 ELISA 中，一級抗體先與抗原結合，帶有酵素標記的二級抗體再辨認一級抗體。加入適當受質後，酵素可反覆催化反應，使少量結合事件轉換成大量可偵測的產物，達到增幅偵測效果；此外一個一級抗體可被多個二級抗體結合，也有助於放大訊號。常用標記酵素包括辣根過氧化酶（HRP）與鹼性磷酸酶（ALP）。 ELISA 有直接型、間接型、夾心型與競爭型等設計，並非每一種都必須使用二級抗體。非競爭型設計的訊號通常隨待測物增加而增強；競爭型則可能相反，不能一概認定訊號越強就代表含量越高。 ELISA 可用於檢測內生性物質，也可檢測病毒抗原或人體對病毒產生的抗體（例如 HIV、B 型肝炎相關篩檢），協助感染相關診斷。它是體外分析方法，本身不具有治療病毒感染或製造疫苗的作用。 常考陷阱 「Muromonab-CD3 是重組蛋白質、反股核酸或擬胜肽」：看到抗 CD3 與移植排斥反應，應連想到作用於 T 細胞的單株抗體。 「Muromonab 沒有 -mab 字尾，所以不是單株抗體」：它是命名規則確立前的早期藥物，屬於單株抗體。 「NMR 或 IR 可檢測血中 ng 級 digoxin」：兩者為結構鑑定工具，靈敏度不足；血中微量 digoxin 選 RIA。 「ELISA 利用抗原誘發免疫反應，產生疫苗」：混淆體內免疫作用與體外檢驗。ELISA 利用既有抗原、抗體的結合進行偵測。 「ELISA 可治療病毒感染」：檢出感染相關指標不等於治療感染，診斷與治療用途須分開。 「ELISA 只能測內生性小分子，不能測病毒」：限制錯誤。ELISA 常用於檢測病毒抗原或抗病毒抗體。 「二級抗體本身催化受質」：催化作用來自其連結的酵素；二級抗體負責辨認與結合一級抗體。正確敘述為「二級抗體結合催化酶可達增幅偵測效果」。 「所有 ELISA 都必須有二級抗體」：是否使用取決於分析設計。 「RIA 訊號一定與濃度成正比」：競爭型中，結合部分的放射性訊號通常與待測物濃度呈反向關係。 記憶口訣 「CD3 找 T，移植靠抗體；見 mab 想單株。」 「Digoxin 微量 ng，RIA 放射最靈敏；NMR、IR 看結構。」 「ELISA：抗體辨認、二抗帶酶、酵素放大；能做診斷，不能治療、不做疫苗。」