罕見疾病

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建立於 2026年08月05日

43.依罕見疾病防治及藥物法，有關罕見疾病及藥物審議會之辦理事項，下列何者錯誤？ (A) 罕見疾病認定之審議及防治之諮詢 (B) 罕見疾病藥物致生藥害之救濟申請案之審議 (C) 治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議 (D) 罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 B 44.依據罕見疾病防治及藥物法及其施行細則，須經罕見疾病及藥物審議會審議認定者，不包括下列何者？ (A) 疾病盛行率 (B) 罕見疾病 (C) 罕見疾病藥物 (D) 維持生命所需之特殊營養食品 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321 A 44.關於罕見疾病防治及藥物法及其施行細則之敘述，下列何者錯誤？ (A) 疾病盛行率，指中央主管機關參照醫事人員依規定報告之資料及全民健康保險就醫資料所計算之年盛行率 (B) 至少每三年檢討一次疾病盛行率 (C) 中央主管機關應將罕見疾病人口之變遷資料，納入衛生統計 (D) 醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者，應自發現之日起七日內向中央主管機關報告 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二)：藥學(六)（包括藥事行政與法規）#128918 D 45.依據罕見疾病防治及藥物法，下列有關罕見疾病藥物查驗登記之敘述，何者正確？ (A) 罕見疾病藥物經查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間為七年，較一般新藥之有效期間長 (B) 罕見疾病藥物因性質特殊，申請罕見疾病藥物查驗登記者，中央主管機關不得要求其進行國內臨床 試驗 (C) 若持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求，中央主管機關得於其許可證有效期間內，受 理其他同類藥物之查驗登記申請 (D) 罕見疾病藥物於許可證有效期間期滿後，若已有同類藥物申請查驗登記，不得向中央主管機關申請 展延 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 C 45.罕見疾病藥物申請查驗登記，下列何者不得申請為主要適應症？ (A) 營養 (B) 預防 (C) 診斷 (D) 治療 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#121635 A 43.關於罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法） 之敘述，下列何者錯誤？ (A) 本法明文規範罕見疾病之疾病盛行率為萬分之一以下 (B) 罕見疾病及藥物審議會應辦理罕見疾病藥物查驗登記之審議 (C) 本法所稱主管機關，在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府 (D) 中央主管機關應辦理罕見疾病之防治與研究 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#118705 A 44.依據罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）及其施行細則，本法所指之同類藥物，不包含下列何者？ (A) 主分子結構及適應症與依本法查驗登記發給許可證之生物製劑或大分子藥物相同者 (B) 適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之共價鍵衍生物 (C) 適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之鹽類 (D) 適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之錯化物 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#118705 B 45.中央主管機關補助全民健康保險法未能給付之罕見疾病居家醫療照護器材費用，其經費來源不包括下列何 者？ (A) 接受機構、團體捐助 (B) 衛生福利部編列預算 (C) 藥害救濟徵收金 (D) 菸品健康福利捐分配收入 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#118705 C