醫療器材112～114

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：19

Pharm_MADAO

建立於 2025年04月08日

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30.依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？ (A)醫療器材經核准製造、輸入或完成登錄者，中央主管機...
38.醫療器材品質管理系統準則有關醫療器材製造業者之場所、品質管制、運銷等事項之規範，係參照下列何項國際標準組織之標準內容...
33.下列何種情況，非屬醫療器材管理法規定應回收者？(A)原領有許可證或完成登錄，經公告禁止製造或輸入(B)非於醫療器材製造許可...
32.依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法，下列何者無須實施邊境查驗？(A)衛生套（保險套）(B)耳溫槍(C)一般醫用口罩(D)COVID-19家...
31.依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎 COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑...
30.依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？ (A)許可證字號...
34.下列何項醫療器材，尚未開放可於網路販售？ (A)衛生棉條 (B)隱形眼鏡 (C)手術用口罩 (D)體脂計
37.下列那些產品列屬醫療器材管理？①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②驗孕試紙 ③血糖機 ④含藥痠痛貼布 (A)②③④ (B)①②④ (C)①②③ (D)①③④