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醫療器材112～115

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：21
醫療器材112～115
Pharm_MADAO

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建立於 2025年04月08日

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  1. 30.依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？ (A)醫療器材經核准製造、輸入或完成登錄者，中央主管機...
  2. 35.下列何者得申請電視廣告？ (A)流感疫苗(B)威而鋼錠劑（Viagra® tablet） (C)日拋型拋棄式隱形眼鏡 (D)抗生素製劑
  3. 31.依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？ (A)功能、用途 (B)使用方法 (C)適應症 (D)工作原理
  4. 38.醫療器材品質管理系統準則有關醫療器材製造業者之場所、品質管制、運銷等事項之規範，係參照下列何項國際標準組織之標準內容...
  5. 33.下列何種情況，非屬醫療器材管理法規定應回收者？(A)原領有許可證或完成登錄，經公告禁止製造或輸入(B)非於醫療器材製造許可...
  6. 32.依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法，下列何者無須實施邊境查驗？(A)衛生套（保險套）(B)耳溫槍(C)一般醫用口罩(D)COVID-19家...
  7. 31.依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎 COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑...
  8. 30.依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載 事項？ (A)許可證字號...