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高二上
阿摩第 11 期
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【疑問】藥師國考法規 未經核准而製造、輸入之醫療器材疑問!!

發表于: 2021/07/23


藥事法 79條

查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之。
查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,
應由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製;其
不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並
由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能
退貨者,沒入銷燬之。
前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。


請問未經核准而製造、輸入之醫療器材是要和偽藥或禁藥一樣,沒入銷燬之嗎??