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104年 - 104 高等考試_一級_醫學工程：醫療儀器設計與應用#41164

科目：醫療儀器設計與應用 | 年份：104年 | 選擇題數：0 | 申論題數：5

試卷資訊

所屬科目：醫療儀器設計與應用

選擇題 (0)

申論題 (5)

一、試說明「醫療器材」之定義？並依功能解釋其分類。再依我國藥事法相關法令之規範， 說明不同類別醫療器材查驗登記審查要件、臨床前測試項目與醫療器材管理架構為何？ （20 分）
二、何謂復健機器人？請說明復健機器人在國內外發展現況。並請敘述復健機器人在設 計研發之重點方向與應用趨勢。（20 分）
三、請說明光脈式血氧濃度計（Pulse Oximeter）之量測原理及其應用範圍。（20 分）
四、請說明加速規（accelerometer）之作動原理？並請敘述加速規可用來研發何種穿戴 式生理訊號量測模組？請問你要如何進行該項產品之設計研發？請依產品定位、產 品模組化技術及臨床應用情境等層面加以說明。（20 分）
五、試說明創新醫療器材「專利管理」之理念和作法。（20 分）