106年 - 106 高等考試_三級_醫學工程：醫學工程概論#63142

科目：醫學工程概論 | 年份：106年 | 選擇題數：0 | 申論題數：5

試卷資訊

所屬科目：醫學工程概論

選擇題 (0)

申論題 (5)

一、何謂慣性運動感測原理？請以加速規為例說明其在生醫感測之應用。（20 分）
二、請說明何謂輔助科技？國內、外對輔助科技之分類為何？國內輔具發展的方向為 何？（20 分）
三、請說明生物力學之定義及目前生物力學各領域發展重點。（20 分）
四、請列表說明穿戴式醫療器材（例如感測智慧衣）之安全性與功效性測試相關設計管理 文件內容，並說明醫療器材 510（k）法規認證設計管制統合工作項目為何？（20 分）
五、請說明醫療器材在軟體開發過程應注意之 FDA 醫療軟體認證規範項目及相關設計管 理文件準備內容為何？（20 分）