109年 - 109 高等考試_三級_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#88739

科目：三級/三等◆藥劑學(包括生物藥劑學) | 年份：109年 | 選擇題數：0 | 申論題數：15

試卷資訊

所屬科目：三級/三等◆藥劑學(包括生物藥劑學)

選擇題 (0)

申論題 (15)

⑴Thixotropy

⑵Beyond-use date

⑶Colligative properties

⑷Angle of repose

2. 請論述依據優良藥品製造規範，如何將無菌產品之製造過程中可能的微生物、微粒與熱原等之污染風險降至最低。

⑴詳述可能影響製劑安定性的環境和配方因素，並說明其機制。

⑵說明製劑架儲期之意義。

4. 請詳述遺傳基因對藥物代謝及療效可能的影響。

⑴該藥在Biopharmaceutical Classification System（BCS）最合適的分類為何？

⑵說明該藥在開發口服劑型時可能面臨的問題，以及提出至少四種可以解決的方法。

⑶劑型製備完成後，應如何驗證其可行性？

⑴請計算此病人每6小時口服確切的維持劑量為何？

⑵該藥市售膠囊有125、250和500 mg三種劑量，應如何給藥？而達到的平均血中濃度為何？

⑶如欲快速達到治療血中濃度，該藥吸收快速，建議速效劑量（loading dose）應如何給與？

⑷治療過程中，該病人如因病情變化而導致腎功能降為原來的60%時，應如何調整其劑量和給藥？