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專技 - 藥事行政與法規
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90年 - 90 專技高考_藥師:藥事行政與法規#24687
> 試題詳解
【已刪除】11 藥事法中有關藥物標籤或包裝應刊載之效期相關規定,何者正確?
(A) 製造日期或批號,有效期間或保存期限
(B) 製造日期及批號,有效期間或保存期限
(C) 製造日期或批號,有效期間及保存期限
(D) 製造日期及批號,有效期間及保存期限
答案:
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統計:
A(14), B(65), C(5), D(2), E(0) #920884
詳解 (共 1 筆)
Chun-Wei Tu
B1 · 2019/06/12
#3409799
第 75 條藥物之標籤、仿單或包裝,應依...
(共 142 字,隱藏中)
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12 中藥廠製造中藥應由專任中醫師監製,如果中藥製劑以西藥劑型膠囊技製造時,應符合下列那項規定? (A) 由原駐廠中醫監製即可 (B) 應增聘藥劑生協助監製 (C) 應增聘藥師駐廠監製 (D) 應增聘藥劑生或藥師共同監製
#920885
13 根據藥事法有關中藥商管理的條文,我國對於中藥販賣管理所採取的方式為: (A) 採現代藥事專業管理的型態 (B) 採傳統中藥商業行為的管理型態 (C) 採上述兩者並存的型態,但限制非專業人員的調劑 (D) 採傳統中藥商業管理的型態,並允許執行專業調劑業務
#920886
14 藥事法有關劣藥之規定,違反時仍須移送法院審理負刑事責任係指: (A) 裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者 (B) 因儲藏過久或儲藏不當而變質者 (C) 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者 (D) 超過有效期間或保存期限者
#920887
15 下列何者不是藥事法定義之「偽藥」? (A) 感冒製劑中含有已禁用的紅色二號色素 (B) 核准之綜合維他命中含男性荷爾蒙成分 (C) 有效期間被塗改之抗生素紅黴素膠囊 (D) 核准之中藥消渴丸含有未經核准之降血糖西藥成分
#920888
16 下列何者屬於須移送法院審理之劣藥? (A) 擅自添加禁用色素之感冒錠 (B) 超過有效期間之綜合感冒藥 (C) 使用回收容器之咳嗽內服液 (D) 含糖濃度不足之感冒糖漿
#920889
17 下列何項業者不屬藥事法定義之「藥商」? (A) 藥品販賣業者 (B) 藥品製造業者 (C) 化妝品販賣業者 (D) 醫療器材製造業者
#920890
18 一般所稱的新藥安全監視制度,與下列藥品管理的那一階段相關? (A) 藥品查驗登記制度 (B) 優良藥品製造標準 (C) 新藥臨床試驗規範 (D) 藥品上市後副作用安全監視
#920891
19 鴉片(Opium)複方製劑含量每100毫升(或100公克)含0.5公克以上者,屬於第幾級管制藥品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
#920892
20 有關傳播業者刊播未經地方衛生主管機關核准之藥物廣告,下列何者不實? (A) 處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰 (B) 經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者,處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰 (C) 上項得按次連續處罰,至停止刊播為止 (D) 情節重大者,撤銷傳播業者之營業許可
#920893
21 下列有關藥劑生之業務,何者不正確: (A) 西藥販賣業者之藥品及其買賣之管理,但不得售賣麻醉藥品 (B) 修習中藥課程達規定標準者,可從事中藥販賣業者之藥品及其買賣之管理 (C) 可從事一般藥品之調劑(包含麻醉藥品) (D) 藥事法修正實施前,已在醫院執業者,不受繼續執業之限制
#920894
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