10.有關乳霜（cream）之敘述，下列何者正確？
(A)應貯藏在涼處（cool place）
(B)不含水分因此不須加防腐劑
(C)可存放在冷凍庫保鮮
(D)自製之乳霜製劑，依通則其架儲期只能兩個月

要破解這題，你必須先在腦海裡把「乳霜」跟油膩膩的「軟膏 (Ointment，如凡士林)」分開來。

• 軟膏 (Ointment)： 幾乎 100% 是油（碳氫化合物），不含水。

• 乳霜 (Cream)： 它是**「水」跟「油」透過乳化劑 (Emulsifier) 均勻混合在一起的「乳劑 (Emulsion)」**（通常是 O/W 水包油型，或 W/O 油包水型）。

因為它是水與油勉強牽手在一起的脆弱系統，所以它有三個致命弱點：

1. 怕熱 ? 對應正確選項 (A)

• 藥師觀點： 乳劑是一個「熱力學不穩定」的系統。如果把它放在高溫下，分子運動加劇，水跟油就會「分手」，導致整個乳霜油水分離（破裂，Cracking）。所以中華藥典規定，乳霜應該要存放在**「涼處 (Cool place，通常指 8°C～15°C)」**。

2. 怕冷 ? 破解錯誤選項 (C)

• 藥師觀點： 既然怕熱，那丟進冷凍庫保鮮好嗎？絕對不行！ 乳霜裡面含有水分，一旦放進冷凍庫，水會結成冰晶，這些冰晶會像刺客一樣把包覆在周圍的乳化劑薄膜給刺破。等它退冰融化後，一樣會發生不可逆的油水分離。所以乳霜**「嚴禁冷凍」**！

3. 怕細菌 ? 破解錯誤選項 (B)

• 藥師觀點： 選項 (B) 說它不含水分，這完全是在描述「軟膏」！乳霜含有大量的水分，而「有水的地方就會長細菌」。因此，乳霜**「必須、絕對要」添加防腐劑 (Preservatives)**（例如 Parabens 類），否則很快就會發霉發臭。

? 進階法規陷阱：破解選項 (D) 的保存期限

• ❌ (D) 自製之乳霜製劑，依通則其架儲期只能兩個月：

  • 真相： 這是考調劑學的 USP <795> (非無菌製劑調製規範)。

  • 法規鐵則： 只要是**「含有水分」**的局部外用/黏膜用液體或半固體製劑（也就是我們這題含水的乳霜），在沒有其他穩定度試驗數據的支持下，它的架儲期 / 超出使用期限 (Beyond-Use Date, BUD) 最長只有「30 天」！選項寫兩個月（60 天）太久了，細菌可能早就超標了。