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補：噴霧乾燥 vs 凍晶乾燥-藥劑學考點大大大整理

  噴霧乾燥 凍晶乾燥 原理 液體噴灑成細小顆粒或細絲
再利用熱空氣(共流)將水份帶走 凝固、減壓、昇華 特性 適用對熱敏感、易被氧化之藥品 適用於對熱、水不安定物質 應用 1. 微膠囊化、包衣
2. 製備持續釋放劑型
3. 將甘草流浸膏乾燥成粉末
4. Epinephrine、Pepsin
5. Vitamin A、Ｃ、Ｄ 1. 血液製品
2. 胰島素

噴霧乾燥

併流型最常用 (噴霧和熱空氣從相同方向進入)


凍晶乾燥

一、特性：
1. 適用於對熱、水不安定物質
2. 貴、消耗能量大

二、步驟：

冷凍
(Freezing) 凝固 1. 低於共熔溫度 (Eutectic temperature)
2. 迅速冷凍 (負40度~負10度) 主要乾燥
(Primary drying) 減壓昇華 1. 壓力小於100 um Hg
2. 低...
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補：噴霧乾燥 vs 凍晶乾燥-藥劑學考點大大大整理

	噴霧乾燥	凍晶乾燥
原理	液體噴灑成細小顆粒或細絲 再利用熱空氣(共流)將水份帶走	凝固、減壓、昇華
特性	適用對熱敏感、易被氧化之藥品	適用於對熱、水不安定物質
應用	1. 微膠囊化、包衣 2. 製備持續釋放劑型 3. 將甘草流浸膏乾燥成粉末 4. Epinephrine、Pepsin 5. Vitamin A、Ｃ、Ｄ	1. 血液製品 2. 胰島素

噴霧乾燥

併流型最常用 (噴霧和熱空氣從相同方向進入)


凍晶乾燥

一、特性：
1. 適用於對熱、水不安定物質
2. 貴、消耗能量大

二、步驟：

冷凍 (Freezing)	凝固	1. 低於共熔溫度 (Eutectic temperature) 2. 迅速冷凍 (負40度~負10度)
主要乾燥 (Primary drying)	減壓昇華	1. 壓力小於100 um Hg 2. 低於共晶溫度(Collapse temperature)
次要乾燥 (Secondary drying)	加熱昇華	加速昇華，但加熱溫度需低於40度

自創神奇口訣：老k冷凍龍龍，金主博恩沒壓力，炎上賜死老k

三、添加劑：

Mannitol (甘露醇)	作為 Bulking agent (填充劑)
Cryoprotectants (凍晶保護劑)	避免蛋白質製劑被破壞

四、成品：為不具晶型的多孔性物體→表面積大→易吸潮、溶解速率快

答案：C

32.有關冷凍乾燥法之敘述，下列何者較正確？ 
(A)操作條件通常設定於溫度0.0099℃以上，而壓力4.57 mm汞柱以上時來進行 
(B)乾燥後易成非晶型之產物，故其製劑通常不易吸潮 
(C)冷凍過程易使蛋白質變性，故欲乾燥蛋白質製劑時通常要添加適量保護劑抗凍
(D)與乾熱法比較，本法乾燥時之能源消耗通常較低、乾燥效率較高，而耗時則較短 

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 106 年 - 106-1-藥師-藥劑學（包括生物藥劑學）#60480

答案：C 

45.有關於「凍晶乾燥」操作過程，下列之敘述何者不適當？
(A)將檢品置於溫度約 -10~-40℃處先行冷凍
(B)於密室中進行抽氣減壓，將水分由冰昇華移除
(C)為增快昇華步驟，乾燥過程應保持低溫不可導入熱能
(D)水分除去後，卸除真空，俟回復常溫，即可取出成品

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 101 年 - 101-2 專技高考_藥師：藥劑學（包括生物藥劑學）#9944

答案：C

45 以凍晶乾燥技術製備注射粉劑，其水分移除過程中，依序牽涉了那些過程及物理現象？
(A)冷凍、減壓、凝固、昇華
(B)冷凍、凝固、減壓、蒸發
(C)冷凍、凝固、減壓、昇華
(D)冷凍、減壓、凝固、蒸發

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 99 年 - 099-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9980

答案：C

41.甘露醇（mannitol）常用於冷凍乾燥的乾粉注射劑配方中，其功能是下列那一項？ 
(A) Preservatives 
(B) Antioxidants 
(C) Bulking agents 
(D) Tonicity agents 

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 104 年 - 104年專技高考 藥劑學（包括生物藥劑學）#23932

答案：C 

 31 以凍晶乾燥技術製備注射粉劑的製備過程，其順序應為何？ ①無菌過濾 ②將藥品溶於溶劑中 ③減壓凍晶乾燥 ④無菌充填
(A)①→②→③→④
(B)②→①→③→④
(C)②→①→④→③
(D)②→④→①→③ 專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 97 年 - 097年第一次藥劑學（包括生物藥劑學）更正#10013

答案：C

藥品溶於溶劑，經無菌過濾、再無菌充填，進入機器凍晶乾燥，乾燥完後卸除真空，俟回復常溫，即可取出成品

37.冷凍乾燥過程中的冷凍過程（freezing stage），產品溶液之溫度應低於下列何種溫度最為適當？
(A)體溫（body temperature）
(B)室溫（room temperature）
(C)熔點溫度（melting point）
(D)共熔溫度（eutectic temperature）

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 105 年 - 105-2-藥師(一)-藥劑學(（包括生物藥劑學） #54809

答案：D

42 對一般藥物而言，冷凍乾燥過程中的次要乾燥過程（secondary drying stage）之溫度一般是維持在多少 ºC？
(A) 20
(B) 30
(C) 40
(D) 50
(E) A.B.C 專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 100 年 - 100-2-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9957

答案：E