專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

32.依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
(A)受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益 
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書 
(C)非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗 
(D)辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開 

藥品優良臨床試驗作業準則
(A) 第9條 受試者得不附理由隨時退出臨床試驗。
(B) 第5條 試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書。
(C) 第10條 受試者之補助，應按臨床試驗進行之進度依比例給付之，不得於試驗完成後方為給付。
(D) 第11條 受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄，應予保密。