12.下列何者不屬於我國「藥物安全監視」涵蓋的通報範疇？
(A)監視期間藥品療效定期報告
(B)藥物不良品通報
(C)臨床試驗嚴重不良事件（SAE）通報
(D)藥物不良反應（ADR）通報

答案：登入後查看
統計： A(2203), B(903), C(1970), D(68), E(0) #1384208

詳解 (共 7 筆)

#2281048

安全監視就是看不良反應，事件與不良品等。

221
2
#2356858
藥物定期“安全”性報告，不是療效
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2
#2197589
A)藥物定期安全性報告
63
0
#1551910

A)應該是屬於藥品上市後管理

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3
#1597838

有不良反應才需要通報

26
2
#4114116
藥物安全監視管理辦法  一、新藥。二、...
(共 88 字，隱藏中）
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#4154672
藥品療效報告只是看藥品有沒有效，與副作用...
(共 30 字，隱藏中）
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