專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

日戴型隱形眼鏡包含日拋、月拋、季拋等，被食藥署列為「第二級醫療器材」，依規定須經醫師建議使用。食藥署醫粧組科長吳亭瑤表示，一月底已全面取消日戴型隱形眼鏡說明書上「本器材須經眼科醫師處方使用」規定，日戴型隱形眼鏡僅需第一次配戴時，由醫師或驗光師確認度數，後續依確定度數購買即可，無需持有處方。

角膜塑形片等客製化隱形眼鏡，民眾配戴仍需醫師處方

https://udn.com/news/story/7266/2971984

https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=3788&id=22783

醫療器材之分類分級品項

硬式透氣隱形眼鏡: 第二級為僅作一日配戴之器材，第三級為可延長配戴日期之器材。

軟式隱形眼鏡: 第二級為僅作每日配戴之器材，第三級為可延長配戴日期之器材。

=>日拋是二級醫材，其他是三級醫材！另外隱形眼鏡不能在網路販賣！

https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=4232 > 醫療器材安全監視名單