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VIP與詳解卡管理
私人筆記( 1 )
40.有關管制藥品使用執照，下列敘述何者錯誤？ (A)醫師、牙醫師使用第一級至..-阿摩線上測驗
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4F Hsin Tien Liu 高三下 (2019/07/16)
名 稱：管制藥品管理條例 修正日期：民國 106 年 06 月 14 日 第 16 條 管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理： 一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。 二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。 三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。 四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出、販賣。 五、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構或醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。 前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登... 查看完整內容 |
5F
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6F 奧伯龍 高三下 (2022/07/03)
補充一下管藥的輸入輸出製造等等，依分級不同的規定對象及所需文件: 管藥分級 行為 合法進行的對象 所需文件 一二級
輸入/輸出 食藥署製藥工廠 管制藥品登記證+食藥署核發憑證 販賣 管制藥品登記證 製造 食藥署製藥工廠 受託藥商(必要時) 國內運輸 條例未限制 食藥署核發憑證 但書:銷燬作業不在此限 購買 醫療、藥局、獸醫診療等等機構 管制藥品登記證 三四級 製造/輸出/販賣/購買 西藥/動物藥製造業 管制藥品登記證 輸入/輸出/製造:逐批向食藥署申請各類同意書 輸入/輸出/販賣/購買 西藥/動物藥販賣業 購買 醫療、藥局、獸醫診療等等機構 管制藥品登記證 ...查看完整內容 |