14 下列各種「製藥用水」中,依規定,何者於製備後在室溫的存放條件下,應於24小時內使用完畢?
(A)Bacteriostatic water for injection
(B)Purified water
(C)Sterile water for injection
(D)Water for injection
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統計: A(4), B(2), C(23), D(23), E(0) #305314
統計: A(4), B(2), C(23), D(23), E(0) #305314
詳解 (共 1 筆)
#5895150
直接搬學長們整理的表格
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名稱 |
製備方法 |
熱源 |
無菌 |
內毒素上限 |
備註 |
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Purified Water 純淨水 |
蒸餾 離子交換 逆滲透法 |
未規定 |
未規定 |
未要求 |
不用於注射 pH為5~7 |
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Sterile Purified Water 無菌純淨水 |
滅菌後予以包裝的純淨水 |
未規定 |
√ |
未要求 |
不用於注射 |
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Water for Injection 注射用水 |
蒸餾 逆滲透法 |
× |
USP未規定 ChP需無菌 |
<0.25 EU/mL |
不可直接用於注射 室溫下保存24hr |
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Bacteriostatic Water for Injection 抑菌注射用水 |
添加抑菌劑的無菌注射用水 |
× |
√ |
<0.50 EU/mL |
包裝不得超過30mL 新生兒不可使用 |
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Sterile Water for Irrigation 無菌灌洗用水 |
滅菌注射用水以適當灌洗容器包裝而得 |
× |
√ |
<0.25 EU/mL |
僅供外用 |
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Sodium Chloride Injection 氯化鈉注射用水 |
添加NaCl調成等張之無菌注射用水 |
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***小提醒:
用於注射:for Injection
無菌:Sterile
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