14 下列各種「製藥用水」中,依規定,何者於製備後在室溫的存放條件下,應於24小時內使用完畢?

(A)Bacteriostatic water for injection

(B)Purified water

(C)Sterile water for injection

(D)Water for injection

答案:登入後查看
統計: A(4), B(2), C(23), D(23), E(0) #305314

詳解 (共 1 筆)

#5895150

直接搬學長們整理的表格

名稱

製備方法

熱源

無菌

內毒素上限

備註

Purified Water

純淨水

蒸餾

離子交換

逆滲透法

未規定

未規定

未要求

不用於注射

pH為5~7

Sterile Purified Water

無菌純淨水

滅菌後予以包裝的純淨水

未規定

未要求

不用於注射

Water for Injection

注射用水

蒸餾

逆滲透法

×

USP未規定

ChP需無菌

<0.25 EU/mL

不可直接用於注射

室溫下保存24hr

Bacteriostatic Water for Injection

抑菌注射用水

添加抑菌劑的無菌注射用水

×

<0.50 EU/mL

包裝不得超過30mL

新生兒不可使用

Sterile Water for Irrigation

無菌灌洗用水

滅菌注射用水以適當灌洗容器包裝而得

×

<0.25 EU/mL

僅供外用

Sodium Chloride Injection

氯化鈉注射用水

添加NaCl調成等張之無菌注射用水

 

 

 

 

***小提醒:

用於注射:for Injection

無菌:Sterile

0
0