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94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師：藥劑學（包括生物藥劑學）#7089

科目：公職 - 藥劑學 | 年份：94年 | 選擇題數：80 | 申論題數：0

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥劑學

選擇題 (80)

1 Q10方法可用於藥品製劑在不同溫度架儲期的推算，若已知一製劑於25℃之反應速率常數為1.0×10-3 day-1時，而此製劑在此溫度範圍之Q10值為3，則此製劑於35℃之反應速率常數可估算約為多少？
(A)3.3×10-4 day-1
(B)5.0×10-4 day-1
(C)2.0×10-3 day-1
(D)3.0×10-3 day-1
2 下列試驗條件，何者為一般製劑之安定性加速試驗的存放條件？
(A)30℃±2℃，65％RH±5％RH，6個月
(B)40℃±2℃，75％RH±5％RH，12個月
(C)40℃±2℃，75％RH±5％RH，6個月
(D)30℃±2℃，65％RH±5％RH，12個月
3 下列溶液劑型中，何者一般不含酒精？
(A)流浸膏劑
(B)芳香水劑
(C)糖漿劑
(D)酊劑
4 依中華藥典第五版對藥品溶解度之定義，若一藥品為「可溶於」水，即指此藥品1g或1mL於25℃能溶於若干容積之水中，下列何者為正確？
(A)100~200 Ml
(B)10~30 mL
(C)30~100 mL
(D)1~10 mL
5 下列何者係用於反映一脂肪油化學結構中雙鍵的比例？
(A)皂化價
(B)酯價
(C)碘價
(D)酸價
6 下列有關單糖漿（Simple Syrup）之敘述，何者有誤？
(A)其成分中最主要為蔗糖
(B)其比重為1.313
(C)可用滲漉法製備而成
(D)需添加防腐劑
7 下列製劑常用之防腐劑（preservatives）中，何者為四級銨類化合物？
(A)methylparaben
(B)benzalkonium chloride
(C)phenylmercuric nitrate
(D)chlorobutanol
8 中華藥典第五版之規定，用於注射劑之植物性脂肪油脂皂化價，應在那一範圍內？
(A)170-185
(B)185-200
(C)215-230
(D)200-215
9 關於注射劑之容器內注射液之容量規定，若一注射液劑之標誌容量為75 mL且為一易流動液體，則依藥典規定，其所需增加容量之最少限度為若干mL？
(A)2.25
(B)1.5
(C)0.75
(D)3.0
10 下列有關氣體滅菌法之敘述，何者有誤？
(A)過氧化氫（hydrogen peroxide）也可作為滅菌化學物質
(B)所用氣體分子主要為ethylene oxide
(C)滅菌設備應配有排氣裝置以排除殘留氣體
(D)在升高溫度，乾燥的條件下，有最好殺菌效果
11 測試HEPA Filter效能之Smoke Test所使用之試劑成分為何？
(A)carbon dioxide
(B)nitrous oxide
(C)dioctyl phthalate
(D)LAL
12 下列溶液何者為高張溶液（hypertonic solution）？
(A)0.9％ NaCl Solution
(B)5％ Dextrose Solution
(C)全靜脈營養輸注液
(D)1.9％ Boric Acid Solution
13 製備無菌製劑過程，清潔、滅菌設備一般可在什麼條件之空間環境中操作？
(A)Class 1,000
(B)Class 10,000
(C)Class 100,000
(D)Class 100
14 下列各種「製藥用水」中，依規定，何者於製備後在室溫的存放條件下，應於24小時內使用完畢？
(A)Bacteriostatic water for injection
(B)Purified water
(C)Sterile water for injection
(D)Water for injection
15 依規定進行注射劑型之熱原試驗時，所用之注射針筒、玻璃器皿等，皆應先經過下列那一條件的處理過？
(A)於150℃加熱15分鐘以上
(B)於250℃加熱15分鐘以上
(C)於150℃加熱30分鐘以上
(D)於250℃加熱30分鐘以上
16 進行注射劑之熱原試驗時，一般係測量家兔那一部位之溫度？
(A)口溫
(B)耳溫
(C)肛溫
(D)皮膚表層
17 以顯微鏡觀察方式檢測小體積注射劑（small volume injection）所含顆粒數時，應符合藥典之規定，下列敘述何者為正確？
(A)大於等於25μm之粒子數，每毫升不得超過3000個
(B)大於等於10μm之粒子數，每個容器不得超過3000個
(C)大於等於10μm之粒子數，每毫升不得超過3000個
(D)大於等於25μm之粒子數，每個容器不得超過3000個
18 用以測量一粉末之顆粒大小分布之Andreasen Apparatus，係運用何種原理所設計的？
(A)光的投射
(B)沈降作用
(C)電阻作用
(D)離心作用
19 下列關係式中，何者被運用於以氣體吸附法測量粉體比表面積的計算？
(A)Stokes’ law
(B)Fick’s second law
(C)Poiseuille’s equation
(D)BET equation
20 下列何者係用於粉體流動性之測量？
(A)導電性
(B)表面張力
(C)安息角
(D)接觸角
21 兩化合物之固體在室溫下混合後，發生部分固體自然液體化之情形，此種情形一般稱之為何種現象？
(A)溶解
(B)潮解
(C)共融
(D)風化
22 下列固體顆粒研磨過程（Milling）常見之動作中，何者最易造成微細顆粒（fine particles）的形成？
(A)摩擦（Attrition）
(B)篩選（Sieving）
(C)撞擊（Impact）
(D)滾動（Rolling）
23 下列錠劑製備添加之賦型劑中，何者之目的乃在錠劑打錠時避免沾黏在鏌具上？
(A)稀釋劑
(B)潤滑劑
(C)黏合劑
(D)崩散劑
24 Croscarmelose Na（cross-linked carboxymethyl cellulose Na）作為錠劑崩散劑之最主要作用機制為何？
(A)吸附作用（Adsorption）
(B)膨脹作用（Swelling）
(C)濕潤作用（Wetting）
(D)毛細作用（Capillary action）
25 在錠劑加衣（coating）過程之著色步驟，加入下列何者可增加錠劑之光澤？
(A)Silicon dioxide
(B)Titanium dioxide
(C)Ferric oxide
(D)Aluminum lakes
26 下列對於錠劑之糖衣（sugar coating）及膜衣（film coating）之敘述，何者有誤？
(A)製備上兩者皆有外觀不夠平滑之問題
(B)前者步驟較為後者繁複
(C)前者一般會明顯增加錠劑重量，而後者較無此問題
(D)兩者皆須使用聚合物、塑化劑
27 若一錠劑之每錠平均重量為700 mg，則在進行脆度試驗（friability test）時，應取多少樣品進行？
(A)錠劑總重量6.5 gm
(B)錠劑20顆
(C)錠劑10顆
(D)錠劑總重量13 gm
28 一藥品錠劑之溶離試驗規格容許範圍為：30分鐘，75％（Q）。若該錠劑某一批次之溶離試驗需進行至第二階段試驗方才通過試驗，則下列有關該次藥品試驗之敘述，何者有誤？
(A)所有檢品在30分鐘之溶離百分比之平均值不低於75％
(B)沒有一粒檢品在30分鐘之溶離百分比低於60％
(C)本次試驗共耗用十八粒錠劑檢品
(D)有一粒（或一粒以上）檢品之在30分鐘之溶離百分比低於80％
29 已知sobitan monooleate（Span 80）之HLB值=4.3，依此HLB值可以期望此界面活性劑具有下列何種功能？
(A)Emulsifiers（w/o）
(B)Solubilizers
(C)Detergents
(D)Wetting agent
30 界面活性劑之HLB值具加成性，若一分散系統所用之界面活性物質為HLB值分別為6，10之兩種界面活性劑A與界面活性劑B，以4：1比例所做之組合，則此界面活性劑組合計算所得之HLB值為若干？
(A)16
(B)8
(C)6.8
(D)9.2
31 以乾膠法（dry gum method）製備一乳劑之初乳時，最經常被使用之乳化劑為下列何者？
(A)Pluronic F68
(B)Acacia
(C)Tragacanth
(D)Gelatin
32 依Stokes’關係式觀察一乳劑系統，下列那一種處理方式對增加乳劑安定性並無幫助？
(A)添加稠化劑於外相中
(B)增加內相之黏滯度
(C)減少內、外相之密度差
(D)內相液滴大小在依合理範圍要越細小
33 Bentonite magma是屬於那一類型之Gel？
(A)Organic gels
(B)Organogels
(C)Hydrogels
(D)Inorganic gels
34 下列那一種類型之膠體（colloids）系統較無膠體與分散相之間之交互作用，且較不易自然分散？
(A)amphiphilic colloids
(B)lyophilic colloids
(C)lyophobic colloids
(D)association colloids
35 在20℃，下列液體中何者之黏滯度最大？
(A)Ethyl alcohol
(B)Glycerin
(C)Water
(D)Olive oil
36 活性炭在某些情況可做為醫藥解毒劑，主要是基於它的何種特質？
(A)黏著作用
(B)吸濕作用
(C)吸收作用
(D)吸附作用
37 下列有關小分子界面活性劑在水溶液中形成micelle之敘述，何者有誤？（註：cmc為critical micelle concentration之縮寫）
(A)在形成micelle後，溶液之表面張力會趨近於一定值
(B)形成之micelle分散系統屬於association膠體之一種
(C)此水溶液之黏滯度會隨著界面活性劑之濃度增加而增加
(D)在此界面活性劑水溶液中加入電解質，一般會使其cmc值增加
38 Yellow Ointment USP是屬於那一種類型軟膏基劑？
(A)Absorption base
(B)Hydrocarbon ointment base
(C)Water-removable base
(D)Water-soluble base
39 常見的polyethylene glycol（PEG）ointment配方為PEG 3350 400g + PEG 400 600g，下列有關PEG之敘述何者有誤？(A)在室溫（20-25℃）下，PEG 3350及PEG 400皆為透明液體 PEG400為液體 PEG1000為半固體 PEG3350為固體 (B)PEG 3350之平均分子量大於PEG 400 (C)若所配製之PEG ointment需較為堅硬，可增加PEG 3350比例至兩者為1比1 (D)在同一重量濃度，PEG 3350水溶液之黏滯度大於PEG 400水溶液
40 下列經皮吸收貼片（TDDS）中，何者是最早獲得FDA同意上市之TDDS？
(A)Transdermal nicotine
(B)Transdermal nitroglycerin
(C)Transdermal clonidine
(D)Transdermal scopolamine
41 一般經皮吸收貼片之藥品傳送速率是受那一系統所控制？
(A)兩者皆非
(B)由貼片本身設計所控制
(C)由皮膚特質所控制
(D)由貼片之設計或皮膚之特質所控制
42 經皮吸收貼片的設計可分為四層，一般將藥品置於那一層中？
(A)a release liner
(B)occlusive backing membrane
(C)a matrix system
(D)an adhesive layer
43 若phenol或chloral hydrate等成分加入以Cocoa butter為基劑之栓劑中，可能會造成何種現象？
(A)此基劑更為固化
(B)此基劑之水溶性增加
(C)此基劑之熔點降低
(D)此基劑之硬度增加
44 下列有關glycerinated gelatin栓劑基劑之敘述，何者有誤？
(A)它是一種油性基劑
(B)它具有吸濕性
(C)它具有延緩藥物釋放之功能
(D)它是一種水性基劑
45 近年來，Chlorofluorocarbons類化合物即使在醫藥用途之助動劑上，也受到限制使用的最主要原因為何？
(A)因為它們具揮發性
(B)因為它們會破壞大氣中酸鹼度
(C)因為它們具可燃性
(D)因為它們會破壞大氣臭氧層
46 下列氣體中，何者極少見用於壓縮氣體系統氣化噴霧劑之壓縮氣體？
(A)oxygen
(B)nitrous oxide
(C)nitrogen
(D)carbon dioxide
47 一般以冷卻充填（cold filling）方式製備一氣化噴霧劑時，推動劑（propellant）及藥品濃縮液，應先冷卻至那一溫度範圍？
(A)-20℉~ -30℉
(B)-40℉~ -50℉
(C)-10℉~ -20℉
(D)-30℉~ -40℉
48 一般成人之「Total Body Water」在total extracellular及total intracellular之分布約為多少比例？
(A)35：65
(B)55：45
(C)65：35
(D)45：55
49 一藥品其口服吸收的藥動特性有所謂Flip-flop現象，下列有關之敘述何者有誤？
(A)此藥品可能因排除半衰期短，而不適用於口服給藥
(B)此藥品有排除速率常數遠大於吸收速率常數的情形
(C)此藥品以延緩劑型給藥時，可能可以改善此種flip-flop現象
(D)當一藥品之排除速率常數大於0.69 hr-1時，則此藥品有flip-flop現象的機會會增加
50 一藥品以單一劑量200 mg靜脈注射給予一80公斤重男性，六小時後此藥品在病人之血漿中濃度為15 mg/L。假設此藥品之apparent Vd為其體重之10％，則此藥品給藥六小時後於此病人之身體內總藥量為若干mg？(A)60(B)600(C)120(D)1200
51 以血液之供輸狀況（Blood supply）作分類，下列組織中，何者非屬於「highly perfused blood supply」？
(A)Skin
(B)Bone
(C)Heart
(D)Brain
52 一藥品遵循二室模式，當以單一劑量500 mg給予此藥品時，得知其血中濃度曲線下面積為200 mg hr/L，其排除速率常數為0.05 hr-1，則其中央室之分布體積（Vd）為若干公升？
(A)12.5
(B)50
(C)25
(D)75
53 一藥品之藥動遵循二室模式，而且符合以下關係式：Cp=Ae-at+Be-bt。當以靜脈注射單一劑量100 mg給予健康成人，獲知A=4.62 μg/mL，B=0.64 μg/mL，a=8.94 hr-1，b=0.19 hr-1，則其中央室體積（Vp）為若干mL？
(A)19,011
(B)21,645
(C)156,249
(D)25,125
54 承上題，則其中央室之排除速率常數為若干hr-1？
(A)1.02
(B)1.25
(C)1.84
(D)1.39
55 一藥品以靜脈輸注給予病人時，該藥品之半衰期為5小時，則病人之藥品血中濃度要達到95％之steady state血中濃度（Css），需多長的時間？
(A)21.6小時
(B)33.25小時
(C)12.5小時
(D)16.6小時
56 一抗生素之分布體積（Vd）為15L，排除速率常數為0.2 hr-1，當以靜脈輸注方式給予病人治療時，期望此病人之steady state血中濃度可達到12 μg/mL，則其輸注速率應維持為若干？
(A)2160 μg/min
(B)2160 mg/min
(C)36 μg/hr
(D)0.6 mg/min
57 以靜脈輸注（250 mg/hr）給予病人一cephalosporin藥品，達到steady state之血中濃度為35 μg/mL，則此cephalosporin藥品之廓清率（clearance）為多少？
(A)7.14 L/hr
(B)4.28 L/min
(C)5.25 L/min
(D)8.75 L/hr
58 下列有關腎臟glomerular filtration及glomerular filtration rate（GFR）之敘述，何者有誤？
(A)腎臟之glomerular filtration為單向作用
(B)GFR值可由測量inulin廓清率而得
(C)一般人之GFR約在125-130 mL/min
(D)一藥物之glomerular filtration與其protein-bound部分之血中濃度有關
59 一藥物於腎臟系統之廓清率（renal clearance）一般可視為腎臟三個作用功能速率：filtration rate，secretion rate，reabsorption rate之組合，下列組合中何者為正確的？
(A)filtration rate+secretion rate+reabsorption rate
(B)secretion rate-filtration rate+reabsorption rate
(C)filtration rate-secretion rate+reabsorption rate
(D)filtration rate+secretion rate-reabsorption rate
60 若一藥物之renal clearance對inulin clearance之比值大於1，則此藥品經腎臟排除之機制，下列敘述何者正確？
(A)此藥物之腎臟排除有明顯之再吸收現象
(B)此藥物之腎臟排除主要有主動排除（secretion）
(C)此藥物之腎臟排除主要為濾過作用與再吸收作用之組合
(D)此藥物之腎臟排除主要為濾過作用
61 一般而言，零級次之吸收模式較可能發生在下列那一種藥品劑型？
(A)肌肉注射液劑
(B)口服溶液劑
(C)速放（Immediate release）口服劑型
(D)零級釋放控釋劑型
62 一藥品以500 mg劑量單次口服給予病人，所得之藥動學參數如下：ka=2.0 hr-1，k=0.4 hr-1，Vd=10L，bioavailability=80％，則其tmax為若干小時？（ln 5=1.609，ln 0.2= -1.609）
(A)0.67
(B)1.0
(C)0.56
(D)0.8
63 已知Gentamicin之藥動學參數如下：t1/2=2 hr，Vd,app=20％ BW（body weight），今對一腎臟功能正常，55公斤重之女性患者，靜脈注射給予gentamicin，1 mg/kg q8h，在多次劑量給予後，請計算其： Cav∞
(A)0.14 μg/mL
(B)0.18 μg/mL
(C)1.8 μg/mL
(D)1.44 μg/Ml
64 若一藥品之排除係由一可飽和之酵素作用所控制而呈現非線性藥動學特性，則此藥品之排除速率可由下列何者表示之？
(A)Higuchi equation
(B)Langmuir adsorption kinetics
(C)Henderson-Hesselbalch equation
(D)Michaelis-Menten kinetics
65 一般而言，下列可能與藥物形成protein-binding之體內蛋白質中，何者在可逆性藥物－蛋白質結合占最主要的角色？
(A)α1-Acid glycoprotein
(B)Immunoglobulins
(C)Albumin
(D)Lipoproteins
66 所謂之「first pass effect」一般是在那一種藥品劑型會出現之藥動學特性？
(A)眼用劑型
(B)注射劑型
(C)經皮吸收劑型
(D)口服劑型
67 某藥品在某一成人（健康狀態之肝臟血流速率為1.5 L/min）之intrinsic clearance為10 L/min，若此人因發生congestive heart failure而使其肝臟血流速率降為1.0 L/min，但此藥品之intrinsic clearance並不受影響，則此時此病人對該藥品之hepatic drug clearance為若干？
(A)1.3 L/min
(B)1.72 L/min
(C)1.1 L/min
(D)0.91 L/min
68 承上題，假設該藥品係口服給予且可以完全吸收，則此藥品有多少百分率為生體可用的？
(A)13
(B)9
(C)87
(D)91
69 某一藥品有三種劑型：口服錠劑、口服溶液劑及靜脈注射劑，各分別以200 mg、100 mg、50 mg的劑量進行單次給藥藥動學試驗，所測得之AUC值，則分別為：70.3、36.8、19.5 μg hr/mL，則此藥品之口服錠劑相對於口服溶液劑之生體可用率為若干？
(A)0.95
(B)0.90
(C)0.52
(D)0.94
70 承上題，此藥品錠劑之絕對生體可用率又為若干？
(A)1.80
(B)0.94
(C)3.61
(D)0.90
71 為建立試驗藥品與參考藥品之間是否具生體相等性之關係，依生體相等性試驗之一般規定，數據經處理統計分析後所得各藥動學參數之信賴區間，必須要在那一範圍內？ (A)75-125％(B)80-120％(C)80-125％(D)85-115％(E) B.C
72 若一藥廠開發某一藥品之學名藥口服劑型產品A、B，其劑量分別為：100 mg/tab，200 mg/tab，且此二產品所添加之賦型劑各成分比例相同。則在產品上市前，依規定應提供那些試驗結果，以取得此二產品之上市許可？
(A)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品B應進行溶離試驗
(B)產品B應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品A應進行溶離試驗
(C)產品A、產品B皆應分別進行溶離試驗及生體相等性試驗
(D)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品B應進行生體相等性試驗
73 藥品之溶解度（Solubility）及穿透力（permeability）是「The Biopharmaceutics Classification System，BCS」分類最主要之兩個因子，其中對藥品之溶解度之測量，則認為應越貼近生理狀況越好，因此建議在BCS系統所用之藥品溶解度，應在那一pH範圍測量之？
(A)pH 1-8
(B)pH 3-10
(C)pH 7-11
(D)pH 5-9
74 在最近幾年提出之「The Biopharmaceutics Classification System，BCS」，將藥品分為幾個組群？
(A)六
(B)五
(C)四
(D)三
75 Similarity factor（f2）係被用於比較兩藥品溶離曲線是否相似之檢測參數，一般認為f2值在那一範圍，可視為此二溶離曲線相似？
(A)10~50
(B)50~100
(C)5~10
(D)1~5
76 在生體相等性試驗的設計，需將試驗組與對照組所獲得之藥動學參數進行ANOVA比較。用於此種比較之藥動學參數，一般並不包括下列那一項？
(A)AUC0-t
(B)tmax
(C)Cmax
(D)t1/2
77 已知Tobramycin之排除半衰期為2.5小時，分布體積為32.5％體重，今有一位70 kg病人需給予tobramycin治療，預計之療程為D0，q8h，Ⅳ，並期望其steady state血中濃度（Css）可達到2.5 μg/mL，則投予劑量D0應為若干mg？
(A)12.6
(B)17.3
(C)173
(D)126
78 已知Penicillin G之排除半衰期在成人為0.5小時，在新生兒（0~7天）為3.2小時，假設penicillin G在成人之療程為：4 mg/kg，q4h，則對一體重4.5公斤之嬰兒，以penicillin G治療之療程，下列何者為合理？
(A)9 mg q12h
(B)18 mg q8h
(C)18 mg q12h
(D)9 mg q8h
79 Crockcroft and Gault發展出下列關係式，用於估計病人之creatinine廓清率，該關係式中之A、B分別代表之變數，下列何者正確？
(A)A為年齡，B為BMI
(B)A為BMI，B為年齡
(C)A為年齡，B為體重
(D)A為體重，B為年齡
80 下列藥動學參數中，何者之定義為AUMC/AUC？
(A)maximum blood concentration（Cmax）
(B)elimination rate constant（kel）
(C)mean resident time（MRT）
(D)elimination half life（t1/2）

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