專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
17.依據藥事法之規定,原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商回收市 售品,中央衛生主管機關所訂回收期限,最長不得超過幾個月?
(A)1
(B)2
(C)3
(D)6


答案:登入後觀看
難度: 簡單
最佳解!
張凱越 大三上 (2017/07/02)
2個月一、原領有許可證,經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠,經檢查發現其藥物確.....觀看完整全文,請先登入
7F
我愛阿摩,阿摩愛我 大一下 (2018/07/12)

懶人包如下

1個月--偽藥 禁藥 或是 未經核准擅自製造 輸入 的醫療器材 另外有影響生命安全的也都要一個月內!


2個月--原領有許可證,經公告禁止製造或輸入。

劣藥 不良醫療器材


6個月--沒有延展的 或包裝標籤仿單改變


8F
smartprince22 高三下 (2019/06/30)

依規定期限收回市售品、庫存品

...



(內容隱藏中)
查看隱藏文字
9F
Davis Chen 大二上 (2023/12/27)

藥事法施行細則第37條已刪除,有關藥品及醫療器材回收的期限,請參考最新的"藥品回收處理辦法"及"醫療器材回收處理辦法"。

依藥品回收處理辦法,本題 原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,經中央衛生主管機關認定"對使用者生命、身體或健康發生重大損害之虞者"為第一級,若則為第二級。
第一級之回收期限為一個月,第二級之回收期限為兩個月。

本題敘述未提到是否對生命、身體或健康有重大損害之虞,無法判斷為第一級或是第二級,嚴格說起來確實最長不得超過兩個月。

17.依據藥事法之規定,原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,其製造或輸入之業者..-阿摩線上測驗