專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
16.已核准藥品具有新醫療效能，屬藥事法第7條所稱之何種新藥？
(A)新劑型
(B)新成分
(C)新療效複方
(D)新使用途徑

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難度： 簡單
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莫里 高二上 (2017/08/06)
藥事法施行細則第2條第2項定義了新療效複方新藥，其中提及新醫療效能的定義包含下列幾點：1.新適應症2.降低副作用3.改善療效強度4.改善療效時間5.改變使用劑量符合上述任.....看完整詳解
2F
小麻雀 高三上 (2017/09/26)

藥事法施行細則 第二條

★★★★★★★ ...



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3F
Daptomycin 大一上 (2019/06/03)

藥事法施行細則

第 2 條

本法第七條，用詞定義如下：
一、新成分：指新發明之成分可供藥用者。
二、新療效複方：指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療效強
度、改善療效時間或改變使用劑量之新醫療效能，或二種以上已核准
成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者。
三、新使用途徑：指已核准藥品改變其使用途徑者。


4F
禾禾吧液太辣 大一下 (2022/06/24)
新藥
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