16.已核准藥品具有新醫療效能,屬藥事法第7條所稱之何種新藥? (A)新劑型 ..-阿摩線上測驗
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3F Daptomycin 大一上 (2019/06/03)
藥事法施行細則 本法第七條,用詞定義如下: 一、新成分:指新發明之成分可供藥用者。 二、新療效複方:指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療效強 度、改善療效時間或改變使用劑量之新醫療效能,或二種以上已核准 成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者。 三、新使用途徑:指已核准藥品改變其使用途徑者。 |
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